Page 91 - Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Perdana Untuk Vaksin Merah Putih_Neat

Judul : Vaksin Merah Putih Unair Dapat Persetujuan BPOM untuk Uji
Klinis
Nama Media : Liputan6.com
Tanggal : 7 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.liputan6.com/news/read/4879840/vaksin-merah-
putih-unair-dapat-persetujuan-bpom-untuk-uji-klinis
Tipe Media : Online

Liputan6.com, Jakarta - Vaksin Merah Putih yang dikembangkan Universitas
Airlangga (Unair) dengan PT Biotis Pharmaceutical memperoleh persetujuan uji klinis
fase pertama dan kedua dari Badan Pengawas Obat dan Makanan atau BPOM.

"Kami menginformasikan, telah diberikannya persetujuan pelaksanaan uji klinik untuk
vaksin Merah Putih," jelas Kepala Badan POM, Penny K. Lukito dalam konferensi pers
yang disiarkan melalui YouTube Badan POM RI, Senin (7/2). Vaksin Merah Putih
adalah vaksin yang dikembangkan oleh para peneliti Indonesia. Vaksin Merah Putih
memakai platform inactivated virus atau virus yang dimatikan.

"Kali ini adalah vaksin Merah Putih dengan platform inactivated virus, yang
dikembangkan oleh Unair dan PT Biotis," katanya. Sebelumnya, uji klinis fase
pertama vaksin Merah Putih akan dilakukan pada awal Februari 2022. Fase uji klinis
tersebut diprediksi baru rampung pada Juni 2022. Tapi, di bulan yang sama, ternyata
ada kemungkinan vaksin Merah Putih sudah dapat memperoleh izin penggunaan
darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) dari BPOM. Bahkan, bukan hanya
uji klinis fase 1, Vaksin Merah Putih Unair juga mendapat persetujuan dari BPOM
untuk uji klinis fase 2. Pihak Unair juga mempersiapkan diri menjalankan uji klinis fase
1 dan 2 dari mulai para kandidat peserta uji, kelengkapan dan peralatan gedung,
peralatan medis, kesiapan petugas, kesiapan administrasi, dan kesiapan pendanaan.

Penny menerangkan, pelaksanaan uji klinis fase 3 vaksin Merah Putih bisa paralel
dengan uji klinis untuk booster. Uji klinis booster itu dapat dilakukan apabila telah
memperoleh sebagian data uji klinis fase 3 vaksin Merah Putih Unair.
"Kami sudah siapkan untuk segera uji klinis booster dilakukan secara paralel. Jadi
nanti setelah data pertengahan sudah didapatkan pada uji klinis fase 3, langsung
dilanjutkan dengan uji klinis booster," paparnya dalam Rapat Kerja dengan Komisi IX
DPR RI, Selasa (18/1/2022). Bibit vaksin Merah Putih sudah melewati uji praklinis
tahap 1, 2 dan 3 kepada hewan dengan hasil aman dan baik. Bibit vaksin ini bakal
dilakukan uji klinis tahap 1 kepada 100 orang. Lalu, diteruskan dengan uji klinis tahap