Page 306 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 306
Judul : Penyuntikan Vaksin Covid-19 Tahap I Tuntas
Nama Media : jawapos.com
Tanggal : 19 Oktober 2020
Halaman/URL : https://padek.jawapos.com/nasional/19/10/2020/penyuntikan-
vaksin-covid-19-tahap-i-tuntas/
Tipe Media : Online
Uji klinik tahap 3 vaksin Covid-19 dari Sinovac
yang dilaksanakan di Bandung berjalan baik.
1620 relawan sudah disuntikan vaksin untuk
yang pertama. Ada banyak calon vaksin yang
dikembangkan. Pemerintah membuka
peluang bagi industri farmasi swasta.
Penyuntikan pertama uji coba vaksin Covid-19
dari Sinovac sudah diberikan kepada 1620
relawan. Seluruh relawan berasal dari
Bandung. Uji klinik ini terus diawasi oleh
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). ”Vaksin Covid-19 yang akan diberikan
kepada masyarakat sudah sesuai dengan peraturan dari BPOM,” ujar Direktur Utama
Bio Farma Honesti Basyir.
Sejauh ini belum ada kejadian ikutan pasca imunisasi (KIPI) yang dilaporkan. Sehingga
ini menjadi catatan baik bagi BPOM untuk mengeluarkan Emergency Use Authorization
(EUA) untuk vaksin yang diuji oleh Bio Farma dan Unpad itu.
Pemerintah telah menetapkan pengadaan vaksin Covid-19 untuk Indonesia sebanyak
170 juta jiwa. Indonesia memerlukan vaksin Covid-19 sebanyak 340 juta dosis dalam
kurun waktu setahun. “Oleh karenanya, program vaksinasi Covid-19 ini harus dikawal
sebaik mungkin dari seluruh stakeholder. Sehingga, program ini dapat berjalan sesuai
prosedur,” ungkap Honesti.
Direktur Registrasi Obat BPOM Riska Andalusia mengatakan, pihaknya memberikan
apresiasi kepada tim peneliti uji klinis fase 3 dan Bio Farma. Sebab mereka sudah
menjalankan uji klinis fase 3 sesuai dengan rencana dan time line. “Kami berharap juga,
agar kegiatan uji klinis fase 3 ini, dilaksanakan sesuai dengan prinsip Cara Uji Klinis
yang Baik (CUKB) dan validitas data dapat dipertanggungjawabkan,” ujar Riska.
Nantinya, hasil dari uji klinis fase 3 akan digabungkan dengan hasil uji klinis fase 3 yang
ada di negara lain. Negara yang melaksanakan uji klinis fase 3 vaksin Covid dari Sinovac
ini antara lain Brazil, Chille, Turki, dan Bangladesh.
Setelah uji klinis fase 3 selesai, vaksin Covid-19 ini akan diproduksi oleh Bio Farma.
Dalam produksinya harus memenuhi aspek mutu dan cara pembuatan obat uang baik.
“Khasiat, kemanan, dan mutu harus dipenuhi oleh Bio Farma sebagai pendaftar vaksin
