Page 68 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin

Judul : BPOM: Tak ada Efek Samping Serius dari Uji Vaksin Corona

Nama Media : aksi.id

Tanggal : 17 Oktober 2020

Halaman/URL : http://aksi.id/artikel/60502/BPOM-Tak-ada-Efek-Samping-Serius-dari-Uji-
Vaksin-Corona/

Tipe Media : Online

Direktur Registrasi Obat Badan Pengawas Obat
dan Makanan Lucia Rizka Andalusia dalam
sebuah jumpa pers virtual, Kamis (15/10/2020),
mengungkapkan uji klinis itu berjalan sesuai
rencana. Uji itu pun diharapkan memberikan
hasil yang diharapkan dalam khasiat dan
keamanan vaksin.

"Sejauh ini dari hasil inspeksi kami tidak ada
laporan kejadian efek samping yang serius akibat pemberian vaksin uji tersebut," ujar
Lucia.

Pengujian vaksin racikan produsen asal China Sinovac itu memasuki tahap akhir
rekrutment subjek penelitian. Pada 16 Oktober diharapkan total 1.620 subjek sudah
selesai direkrut.

Lucia mengatakan BPOM memastikan fasilitas produksi vaksin Covid-19, dan
ketersediaan vaksin dan komitmen terhadap pemenuhan aspek khasiat keamanan dan
mutu vaskin. Apalagi di masa pandemi memungkinkan diberikan izin darurat
penggunaan sesuai aturan BPOM 27/2020.

Izin ini diberikan karena semua obat dan vaksin yang diberikan masih dalam
pengembangan. Namun obat dan vaksin yang diberikan harus disertai bukti keamanan
khasiat dan mutu yang memadai sehingga sudah dapat digunakan. Meskipun harus
tetap dilakukan pemantauan khasiat dalam populasi yang lebih besar dan keamanan
yang lebih ketat.

"BPOM berhati-hati dalam percepatan ketersediaan obat dan mendapatkan vaksin ini