Page 71 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin

Judul : Vaksin COVID-19 Tiba di RI November, Ini Hasil Inspeksi BPOM

Nama Media : 24berita.com

Tanggal : 17 Oktober 2020

Halaman/URL : https://www.24berita.com/kesehatan/vaksin-covid-19-tiba-di-ri-november-ini-
hasil-inspeksi-bpom/368798-berita

Tipe Media : Online

Vaksin COVID-19 disebut tiba November
2020, ada tiga vaksin yaitu Sinovac,
Sinopharm, dan Cansino. Vaksin COVID-19
rencananya akan disuntikkan Desember
dengan syarat emergency use ditujukan pada
nakes dan layanan publik di tahap awal.

Untuk melihat efektivitas dan keamanannya,
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
melakukan inspeksi ke China bersama dengan
Kementerian Kesehatan, LPP POM MUI, Bio Farma sebagai produsen yang mengimpor
vaksin COVID-19 tersebut. Bagaimana hasil inspeksi BPOM?

"Sebagai bentuk pengawalan khasiat keamanan dan mutu dari vaksin COVID-19 BPOM
terus melakukan berbagai upaya salah satunya dengan melakukan inspeksi cara
pembuatan obat yang baik, yang dilakukan di fasilitas produksi vaksin untuk memastikan
mutu produk vaksin," jelas Dr Lucia Rizka Andalusia Apt M Pharm MARS Direktur
Registrasi Obat BPOM dalam konferensi pers Kamis (15/10/2020).

Per hari ini, tim BPOM juga melakukan inspeksi ke China. Inspeksi dilakukan demi
memastikan keamanan akses vaksin COVID-19 yang cepat dan bermutu.
Beberapa yang dikawal BPOM terkait vaksin COVID-19 yang dipakai di Indonesia mulai
dari penyusunan protokol uji klinik, pemberian, hingga pelaksanaan uji klinik.

"Tim inspeksi BPOM akan melakukan inspeksi ke tiga sarana produksi di China yaitu
Sinovac, Sinopharm dan Cansino. Dengan melakukan inspeksi tersebut BPOM dapat
memastikan mutu vaksin mulai dari pengamatan terhadap kepatuhan industri dan
memproduksi vaksin sesuai dengan persyaratan CPOB," lanjutnya.
Dari hasil inspeksi BPOM hingga saat ini, belum ada efek samping serius yang
ditemukan.