Page 73 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 73
Sejauh ini, menurut keterangan, tidak ada laporan kejadian efek samping yang serius
akibat pemberian vaksin uji Sinovac ini kepada relawan atau subjek.
Sedangkan untuk kesiapan produksi vaksin di Indonesia, Badan POM telah menggelar
rapat koordinasi persiapan industri farmasi Indonesia terkait ketersediaan vaksin Covid-
19 dan terpenuhinya khasiat, keamanan dan mutu vaksin pada Rabu, 14 Oktober 2020
lalu.
Pada rapat tersebut, Kepala Badan POM menyampaikan karena berada di masa
pandemi Covid-19, sangat memungkinkan diberikannya Emergency Use Authorization
(EUA) terhadap obat dan vaksin untuk penanganan Covid-19.
Sekedar informasi, EUA adalah persetujuan penggunaan obat atau vaksin saat kondisi
darurat kesehatan masyarakat, misalnya seperti masa pandemi Covid-19. EUA diberikan
mengingat semua obat dan vaksin Covid-19 kebanyakan masih dalam tahap
pengembangan.
