Page 84 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin

Badan Pengawas Obat dan Makanan
atau BPOM menyatakan bahwa vaksin Covid-
19 yang akan diimpor pemerintah bisa langsung
disuntikkan meski belum ada satu pun kandidat
vaksin yang lolos uji klinis.

Direktur Registrasi Obat BPOM, Lucia Rizka
Andalusia menjelaskan bahwa pada masa
darurat kesehatan seperti saat ini
memungkinkan untuk menyuntikkan vaksin dengan syarat emergency use authorization atau
EUA yang ditujukan pertama pada tenaga kesehatan dan pelayanan publik.

"Pada masa pandemi Covid-19 ini memungkinkan diberikannya emergency use of
authorization (EUA) sesuai dengan peraturan BPOM No 27 Tahun 2020 tentang kriteria dan
tata laksana registrasi obat terhadap vaksin dan obat untuk penanganan Covid-19," kata
Lucia dalam jumpa pers virtual dari Lawan Covid19 ID, Kamis (15/10/2020).

Meski memiliki syarat EUA, dokter Lucia memastikan pihaknya tetap akan menjamin
keamanan dan efektivitas dari vaksin ini, termasuk mengawasi realisasi importasi impor,
produksi dan distribusi obat secara berkala.

Menurutnya, terhadap vaksin yang diberikan EUA harus didukung bukti keamanan khasiat
dan mutu yang memadai. Sehingga sudah dapat digunakan meski harus tetap dilakukan
pemantauan khasiat dalam populasi yang lebih besar serta keamanan yang lebih ketat.

"BPOM sangat hati-hati dalam percepatan ketersediaan obat dan kepastian untuk
mendapatkan akses terhadap vaksin ini," ujarnya.

Saat ini tim BPOM tengah berangkat ke China untuk melakukan inspeksi terhadap tiga
produsen vaksin Covid-19 yang ditargetkan pemerintah, antara lain Cansino,
G42/Sinopharm dan Sinovac yang sudah mendapatkan Otorisasi Penggunaan Darurat atau
EUA dari China.

Rencananya, vaksin dari Sinovac akan dibeli sekitar 143 juta dosis bekerjasama dengan
BUMN PT Bio Farma.

Kemudian Sinofarm sebanyak 15 juta dosis, serta Cansino sebanyak 100.000 dosis vaksin
pada akhir Desember 2020 dan 15 juta dosis di tahun 2021.

Judul : BPOM Kunjungi Tiga Perusahaan China, Inspeksi
Pembuatan Vaksin Covid-19
Nama Media : inews.id

Tanggal : 17 Oktober 2020

Halaman/URL : https://www.inews.id/news/nasional/bpom-kunjungi-tiga-perusahaan-china-
inspeksi-pembuatan-vaksin-covid-19

Tipe Media : Online