Page 80 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 80
Pada rapat tersebut, Kepala BPOM menyampaikan bahwa masa pandemi COVID-19
saat ini, memungkinkan diberikannya Emergency Use Authorization (EUA) terhadap obat
dan vaksin untuk penanganan COVID-19.
EUA merupakan persetujuan penggunaan obat atau vaksin saat kondisi darurat
kesehatan masyarakat, dalam hal ini pandemi COVID-19. EUA diberikan karena semua
obat dan vaksin yang akan digunakan dalam penanganan COVID-19 masih dalam tahap
pengembangan.
"Terhadap obat dan vaksin yang diberikan EUA telah didukung bukti keamanan, khasiat
dan mutu yang memadai sehingga sudah dapat digunakan meskipun harus tetap dalam
pemantauan yang ketat," ungkap dia.
BPOM secara berkesinambungan melakukan pengawasan penyaluran dan peredaran
sejak pemasukan dari luar negeri, proses produksi di industri farmasi, distribusi oleh
pedagang besar farmasi, dan sarana pelayanan kefarmasian. Pengawasan juga
dilakukan melalui evaluasi pelaporan realisasi importasi, produksi, dan distribusi obat
serta pelaporan efek samping/farmakovigilans yang disampaikan kepada Badan POM
oleh dokter dan tenaga kesehatan.
"Badan POM sangat berhati-hati dalam memastikan aspek keamanan, khasiat dan mutu
vaksin, di tengah percepatan ketersediaan obat dan kepastian dalam mendapatkan
akses terhadap vaksin," tutupnya.
Judul : Tim BPOM dan MUI Terbang ke China, Cek Mutu Sarana
Produksi Vaksin Covid-19 hingga Kehalalannya
Nama Media : tribunnews.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
