Page 11 - BPOM Pencapaian Kinerja

RINGKASAN EKSEKUTIF

(4) Percepatan perizinan obat inovasi; Usaha- Dukungan terhadap iklim persaingan usaha
usaha untuk mempercepat perizinan inovasi obat yang sehat ditandai dengan terbitnya Peraturan
antara lain: (i) Revitalisasi Tim Komnas Penilai Obat. Menteri Keuangan (PMK) 73 Tahun 2024 yang
Revitalisasi dilakukan melalui penambahan senter berisi aturan mengenai Jenis dan Tarif atas Jenis
evaluasi baru dari sejumlah universitas negeri dan Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Bersifat
swasta. Perguruan tinggi yang sudah dilibatkan itu Volatil yang Berlaku pada Badan Pengawas Obat
adalah Universitas Andalas, Universitas Airlangga, dan Makanan.
Universitas Padjadjaran, Universitas Hasanuddin,
Universitas Pelita Harapan, dan Universitas Trisakti, (5) Reformasi standarisasi BPOM; Beberapa
serta penetapan susunan dan anggota Komnas reformasi yang dilakukan terkait standarisasi
Penilai obat melalui Surat Keputusan Kepala Badan antara lain: (i) Reformasi Standarisasi Produk
POM; (ii) Percepatan penerbitan Sertifikat Cara Genetik dan Advanced Therapy. ATMP adalah
Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dalam menjaga produk medis yang mengandung bahan aktif
mutu dan ketersediaan obat. Salah satu upaya yang berasal dari sel atau jaringan yang dapat
yang dilakukan Badan POM adalah memberikan digunakan untuk pengobatan, pencegahan, atau
percepatan proses perizinan distributor (sertifikasi diagnosis penyakit yang dapat diklasifikasikan
CDOB) di daerah. Di antara program percepatan menjadi terapi gen, terapi sel dan produk rekayasa
yang dilakukan adalah asistensi proses perijinan. jaringan. BPOM melakukan serangkaian reformasi
Output yang diberikan adalah waktu penyelesaian standar seperti revisi Peraturan Badan POM
timeline permohonan sertifikasi CDOB menjadi No. 16 Tahun 2015 tentang Tata Laksana dan
lebih singkat. Sebelum proses sertifikasi CDOB Penilaian Obat Pengembangan Baru (OPB) dan
oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF), asistensi telah revisi Peraturan BPOM No. 18 Tahun 2020 tentang
dimulai melalui program SMART CDOB. Program Pedoman Penilaian Terapi Advanced; (ii) Reformasi
ini memberikan akses kepada para pelaku usaha Standarisasi Terhadap Suplemen Kesehatan dan
untuk mendapatkan serangkaian fasilitas berupa Kosmetik, dilakukan melalui penerbitan dua
paket yang terdiri dari belajar mandiri, webinar, regulasi penting dalam rangka meningkatkan
desk konsultasi dan proses sertifikasi CDOB; (iii) keamanan, mutu, dan manfaat produk suplemen
Usaha percepatan perizinan obat inovasi perlu kesehatan serta kosmetik. Regulasi pertama
didukung iklim persaingan usaha yang sehat.

xi
PENCAPAIAN KINERJA 100 HARI | KEPALA BPOM 2024 TARUNA IKRAR