Page 66 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 66
Judul : BPOM Gandeng MUI Menuju China, Inspeksi Proses
Pembuatan Vaksin Covid-19
Nama Media : suara.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : https://batam.suara.com/read/2020/10/16/092606/bpom-gandeng-mui-
menuju-china-inspeksi-proses-pembuatan-vaksin-covid-19
Tipe Media : Online
Pemerintah Indonesia terus mengusahakan
pengadaan vaksin Covid-19. Kabar terkini
menyebut, BPOM bersama MUI bertolak ke
China pada Kamis (15/10/2020) untuk
menginspeksi Good Manufacture Practice
(GMP) ke sarana pembuatan vaksin Covid-
19.
“Tim inspektur Badan POM akan
melakukan inspeksi CPOB (GMP inspection) ke tiga sarana produksi di Tiongkok,
yaitu Sinovac, Sinopharm, dan CanSino. Serangkaian kegiatan inspeksi tersebut
bertujuan untuk percepatan akses vaksin yang aman, berkhasiat, dan bermutu,” ujar
Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito dalam siaran pers yang diterima suara.com,
Jumat (16/10/2020).
Inspeksi ini melibatkan tim Inspektur BPOM dan Kemenkes RI, tim Lembaga
Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika (LPPOM) MUI, dan PT Biofarm.
Inspeksi dilakukan secara berkala untuk melihat terpenuhinya kaidah Cara Uji Klinik
yang Baik (CUKB) dan sesuai dengan protokol yang telah disetujui oleh BPOM dan
Komite Etik.
Sedangkan perkembangan uji klinik vaksin Sinovac yang dilakukan peneliti Fakultas
Kedokteran Universitas Padjajaran (UNPAD) telah memasuki tahap akhir rekrutmen
subjek penelitian.
Diharapkan pada Jumat (16/10/2020), 1.620 subjek sudah selesai direkrut.
Sementara uji klinik fase III di Bandung yang sudah dimulai sejak tanggal 11
Agustus 2020 itu, terpantu berjalan sesuai dengan rencana dan diharapkan dapat
memberi hasil sesuai dengan yang diharapkan.
Sejauh ini, menurut keterangan, tidak ada laporan kejadian efek samping yang
serius akibat pemberian vaksin uji Sinovac ini kepada relawan atau subjek.
Berkaitan dengan kesiapan produksi vaksin di Indonesia, BPOM telah menggelar
rapat koordinasi persiapan industri farmasi Indonesia terkait ketersediaan vaksin
Covid-19 dan terpenuhinya khasiat, keamanan dan mutu vaksin pada Rabu,
(14/10/2020) lalu.
