Page 61 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 61
Judul : Inspeksi Proses Pembuatan Vaksin Covid-19, BPOM dan MUI
Terbang ke China
Nama Media : suara.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : https://www.suara.com/health/2020/10/16/091031/inspeksi-proses-
pembuatan-vaksin-covid-19-bpom-dan-mui-terbang-ke-china
Tipe Media : Online
Penyediaan vaksin Covid-19 untuk
Indonesia terus digenjot pemerintah.
Kabar terbaru Badan Pengawas Obat dan
Makanan atau BPOM, Kamis
(15/10/2020), berangkat ke China bersama
Majelis Ulama Indonesia atau MUI untuk
menginspeksi Cara Pembuatan Obat yang
Baik (CPOB) atau Good Manufacture
Practice (GMP) ke sarana pembuatan
vaksin Covid-19.
“Tim inspektur Badan POM akan melakukan inspeksi CPOB (GMP inspection) ke
tiga sarana produksi di Tiongkok, yaitu Sinovac, Sinopharm, dan CanSino.
Serangkaian kegiatan inspeksi tersebut bertujuan untuk percepatan akses vaksin
yang aman, berkhasiat, dan bermutu,” ujar Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito
dalam siaran pers yang diterima suara.com, Jumat (16/10/2020).
Kegiatan inspeksi ke China ini melibatkan tim Inspektur BPOM dan Kemenkes RI,
tim Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika (LPPOM) MUI, dan
PT Biofarm. Inspeksi dilakukan secara berkala untuk melihat terpenuhinya kaidah
Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) dan sesuai dengan protokol yang telah disetujui
oleh BPOM dan Komite Etik.
Sementara itu perkembangan uji klinik vaksin Sinovac yang dilakukan peneliti
Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran (UNPAD) telah memasuki tahap akhir
rekrutmen subjek penelitian.
Diharapkan pagi hari ini, Jumat 16 Oktober 2020, total 1.620 subjek sudah selesai
direkrut. Uji klinik fase III di Bandung yang dimulai sejak tanggal 11 Agustus 2020 ini,
terpantu berjalan sesuai dengan rencana dan diharapkan dapat memberi hasil
sesuai dengan yang diharapkan, dalam membuktikan khasiat dan keamanan vaksin
tersebut.
Sejauh ini, menurut keterangan, tidak ada laporan kejadian efek samping yang
serius akibat pemberian vaksin uji Sinovac ini kepada relawan atau subjek.
Sedangkan untuk kesiapan produksi vaksin di Indonesia, Badan POM telah
menggelar rapat koordinasi persiapan industri farmasi Indonesia terkait ketersediaan
