Page 64 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 64
Pada rapat tersebut, Kepala Badan POM menyampaikan bahwa masa pandemi
COVID-19 saat ini, memungkinkan diberikannya Emergency Use
Authorization (EUA) terhadap obat dan vaksin untuk penanganan COVID-19. EUA
merupakan persetujuan penggunaan obat atau vaksin saat kondisi darurat
kesehatan masyarakat, dalam hal ini pandemi COVID-19. EUA diberikan karena
semua obat dan vaksin yang akan digunakan dalam penanganan COVID-19 masih
dalam tahap pengembangan.
Terhadap obat dan vaksin yang diberikan EUA telah didukung bukti keamanan,
khasiat dan mutu yang memadai sehingga sudah dapat digunakan meskipun harus
tetap dalam pemantauan yang ketat. Badan POM secara berkesinambungan
melakukan pengawasan penyaluran dan peredaran sejak pemasukan dari luar
negeri, proses produksi di industri farmasi, distribusi oleh pedagang besar farmasi,
dan sarana pelayanan kefarmasian. Pengawasan juga dilakukan melalui evaluasi
pelaporan realisasi importasi, produksi, dan distribusi obat serta pelaporan efek
samping/farmakovigilans yang disampaikan kepada Badan POM oleh dokter dan
tenaga kesehatan.
Badan POM juga menyatakan sangat berhati-hati dalam memastikan aspek
keamanan, khasiat dan mutu vaksin, di tengah percepatan ketersediaan obat dan
kepastian dalam mendapatkan akses terhadap vaksin.
