Page 82 - الملكية الفكرية العدد الثاني17-8-2025

‫مجلة ثقافة الملكية الفكرية ‪ -‬العدد الثاني‬

‫ •(ج) إن تسـجيل مسـتحضر صيدلانـي مثيـل‬ ‫المثيلـة (موضـوع هـذه قـ ار ارت التسـجيل المبدئـي)‬
‫فـي هيئـة الـدواء المصريـة يشـكل فـي حـد ذاتـه‬ ‫تنتهـك بـ ارءة اختـ ارع التـي تحمـي المسـتحضر‬
‫ترخيـص تسـويق غيـر مشـروط‪ ،‬وبالتالـي‪ ،‬إذا كان‬
‫المسـتحضر الأصيـل محميـاً ببـ ارءة اختـ ارع‪ ،‬فسـيتم‬ ‫ا لأ صي ـل ‪.‬‬
‫السـماح لشـركة صاحبة المسـتحضر المثيل بتسـويق‬ ‫الوقائــع التــي طرحتهــا الســوابق القضائيــة المشــار‬

‫منتجهـا خـال فتـرة حمايـة بـ ارءة الإختـ ارع‪.‬‬ ‫إليهــا‪:‬‬

‫الأســس القانونيــة التــي اســتندت إليهــا الدعــاوي‬ ‫ •يبيــن مــن اســتق ارء الســوابق القضائيــة المشــار‬
‫الصــادر فيهــا الســوابق القضائيــة المشــار إليهــا‬ ‫إليهــا أن الوقائــع التــي كانــت مطروحــة كالأتــي‪:‬‬
‫يبيـن مـن اسـتق ارء السـوابق القضائيـة المشـار إليهـا أن‬
‫الدعـاوي أقيمـت علـي سـند مـن الحجـج القانونيـة الأتيـة‪:‬‬ ‫ •أنـه لا يوجـد أي ارتبـاط بيـن منـح بـ ارءة اختـ ارع‬
‫مـن قبـل مكتـب بـ ارءات الاختـ ارع المصـري وحصـول‬
‫ ‪1.‬إن الق ار ارت الإدارية بتسـجيل المسـتحض ارت المثيلة‬ ‫الغيـر علـى قـ ارر يمثـل ترخيـص تسـويق لمنتـج مثيـل‬
‫تفتقـر إلـى أحـد شـروط صلاحيتهـا لأنهـا كانـت‬ ‫مـن أي هيئـة حكوميـة أخـري‪ .‬لأنهـا هيئـات حكوميـة‬
‫مبنيـة علـى تعهـد مخالـف للحقيقـة قدمتـه شـركات‬ ‫منفصلـة‪ ،‬لـكل منهـا قاعـدة بيانـات منفصلـة‪ .‬وعلـى‬
‫المسـتحض ارت المثيلـة يفيـد بـأن المسـتحض ارت‬ ‫سـبيل المثال‪ ،‬تقع على عاتق شـركة المسـتحض ارت‬
‫المثيلة المطلوب تسجيلها غير متعلقة بمستحض ارت‬ ‫الصيدليـة المثيلـة مسـؤولية التأكـد مـن أن منتجهـا‬
‫تحميها ب ارءة اخت ارع‪ ،‬وأن المستحض ارت المثيلة لا‬ ‫المثيـل لا يقـع ضمـن نطـاق عناصـر الحمايـة لبـ ارءة‬
‫تنتهـك قانـون حمايـة الملكيـة الفكريـة رقـم ‪ ٨٢‬سـنة‬
‫‪ .٢٠٠٢‬هـذا التعهـد هـو الواجـب تقديمـه وفقـأ لقواعـد‬ ‫اختـ ارع صالحـة مملوكـة لطـرف أخـر‪.‬‬
‫تسـجيل المسـتحض ارت الصيدليـة الصـادر بهـا‬
‫القـ ار ارت الو ازريـة رقـم ‪ ٢٩٦‬لسـنة‪ ٢٠٠٩‬و ‪٤٢٥‬‬ ‫ •(ب) علـى الرغـم مـن أن تسـجيل المسـتحضر‬
‫لسـنة ‪ ٢٠١٥‬محـل التطبيـق‪ .‬القـ ار ارت الإداريـة‬ ‫الصيدلانـي المثيـل فـي هيئـة الأدويـة المصريـة‬
‫الصـادرة بنـاء علـى تقديـم تعهـد مخالـف للحقيقـة‬ ‫يتطلـب الإشـارة إلـى مسـتحضر أصيـل معتمـد لـدي‬
‫تجعل الق ارر الإداري منعدما و مفتقدا لأحد أركانه‪،‬‬ ‫دولـة مرجعيـة‪ ،‬بمعنـي أن تسـجيل المسـتحضر‬
‫حيـث تـم اسـتصدار قـ ار ارت التسـجيل المبدئيـة عـن‬ ‫الصيدلانـي المثيـل يجـب أن يسـتند إلـى وجـود‬
‫طريـق الغـش‪ ،‬حيـث أن الغـش الـذي شـاب إجـ ارءات‬ ‫مستحضر أصيل سبق تسجيله وتسويقه واستخدامه‬
‫الحصـول علـي قـ ارر التسـجيل المبدئـي يعيـب إ اردة‬ ‫لـدي دولـة مرجعيـة‪ .‬ولكـن‪ ،‬مـن ناحيـة أخـرى‪ ،‬يجـب‬
‫الهيئـة وقبولهـا‪ .‬ولا يجـوز حمايـة القـ ارر أو تحصيـن‬ ‫علـى شـركة صاحبـة المسـتحضر المثيـل أن تقـدم‬
‫تعهـداً بعـدم إنتهـاك مسـتحضرها لقانـون حمايـة‬
‫القـ ارر الإداري المبنـي علـي غـش‪.‬‬ ‫الملكيـة الفكريـة‪ ،‬أي أن مسـتحضرها المثيـل لا‬
‫ينتهـك بـ ارءة اختـ ارع صالحـة مملوكـة لطـرف أخـر‪.‬‬
‫ ‪ 2.‬أن قـ ار ارت التسـجيل الصـادرة عـن هيئـة الـدواء‬ ‫وهـذا هـو التعهـد الـذي يجـب تقديمـه وفًقـا للوائـح‬
‫المصريـة لتسـجيل المسـتحض ارت الصيدلانيـة‬ ‫تنظيـم تسـجيل المسـتحض ارت الصيدليـة وفقـا للقـ ارر‬
‫المثيلـة‪ ،‬تعـد انتهـا ًكا لقانـون الملكيـة الفكريـة رقـم ‪٨٢‬‬ ‫الـو ازري رقـم ‪ ٢٩٦‬لسـنة ‪ ٢٠٠٩‬والقـ ارر رقـم ‪٤٢٥‬‬
‫لسنة ‪ ،٢٠٠٢‬وذلك لأن هذه الق ار ارت سمحت دون‬ ‫لسـنة ‪ ٢٠١٥‬عنـد التقـدم بطلـب تسـجيل مسـتحضر‬

‫صيدلانـي مثيـل‪.‬‬

‫‪82‬‬