Page 12 - PELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 19011:2018

8. OPERASI

8.5.3 Properti milik pelanggan atau penyedia eksternal

Cek ketentuan dan bukti informasi terdokumentasi apabila ada makloon

8.5.4 Preservasi

 Penerapan GMP untuk penyimpanan

 Cek implementasi prinsip FIFO
 Titik kritis material atau produk

8.5.5 Kegiatan pasca penyerahan

Sesuai ketentuan standar (garansi, kontrak atau bentuk lainnya)

8.5.6 Pengendalian perubahan

Cek bukti implementasinya bila ada perubahan dalam penyediaan produksi

(perubahan mesin, proses, formula, dsb)

12