Page 11 - PELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 19011:2018

8. OPERASI

8.5 Produksi dan Penyediaan Jasa

8.5.1. Pengendalian penyediaan produksi dan jasa

 Biasanya ada dalam rencana mutu/quality plan → cek bukti implementasinya
untuk setiap titik pemeriksaan (sampling)

 Cek implementasi pengujian → dari penggunaan peralatan uji, bukti fisik uji

mikrobiologi

 Cek kesesuaian metode uji yang digunakan

 Titik kritis (sesuai jenis produk)  referensi: skema atau Peraturan Menteri
(PerMen) pemberlakuan wajibnya

8.5.2 Identifikasi dan mampu telusur

– Simulasi ketelusuran tidak wajib

– Untuk produk repacking : pastikan bahwa masa kadaluarsa produk tidak melebihi

masa kadaluarsa bahan bakunya  ketentuan terdokumentasi

11