Page 7 - PELATIHAN AUDIT INTERNAL ISO 19011:2018
P. 7

7. DUKUNGAN






                    7.1 Sumber Daya
                    7.1.1 Umum – normatif sesuai standar
                    7.1.2 Orang – ketersediaan orang sesuai kebutuhan organisasi (hindari potensi konflik

                              kepentingan dalam menjalankan tugas)
                           titik kritis  awareness terhadap personal hygiene

                    7.1.3 Infrastruktur – ketersediaan prasarana serta sanitasi ruang, proses dan
                              peralatan

                    7.1.4 Lingkungan untuk operasi proses – sesuai dengan peraturan terkait (misal
                              penerapan GMP terkait hygiene personil)

                    7.1.5 Pemantauan dan pengukuran sumber daya
                              – Kalibrasi >< verifikasi

                              – Frekuensi kalibrasi peralatan
                              – Implementasi hasil kalibrasi (faktor koreksi)

                              – Lembaga kalibrasi
                    7.1.6 Pengetahuan organisasi – sesuai ketentuan Standar → untuk dokumen

                              eksternal pastikan mekanisme pembaharuan dan implementasinya







                                                                                                                                                   7
   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12