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列培训课程。

四、哪些情况无需取样送检？

对于现场查验发现存在但不限于以下明显问题的，一般无

需取样送检：

（一）存在霉变、污损、超出质保期、破损、“三无”（无

生产日期、无厂名厂址、无产品质量合格证明）等情形的；

（二）属于掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格冒

充合格的；

（三）与进口国（地区）标准要求明显不符的；

（四）将医用物资伪瞒报为非医用物资的；

（五）实际货物与申报时提供的我国医疗器械注册/备案

文件不符的；

（六）相关证明材料（包括注册文件、认证证书、检查报

告等）为无效或伪造的。

五、什么情况下需要取样送检，检测项目如何确定？

（一）5 号公告以外的 7 种医疗物资，如企业无法提供医

疗器械注册/备案证明而坚持报关的，可送实验室依照进口国

（地区）或我国技术法规和标准要求进行检测。

（二）对于存在第四条第（一）（二）（三）种问题经现

场查验判定为不合格的，如企业提出异议或现场把握不准的，

可送实验室检测，检测项目由现场根据实际情况确定（这种情

况下实验室检测的目的是证明产品不合格，只需通过检测确定

其中某一项目不合格即可判定产品整体不合格。检测项目由现

场根据实际情况确定，例如现场查验发现口罩绳带有问题，则