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下简称 5 号公告）、《关于进一步加强防疫物资出口质量监

管的公告》（商务部 海关总署国家市场监督管理总局公告

2020 年第 12 号，以下简称 12 号公告）所列医用口罩、医用

防护服、呼吸机、红外体温计。

1.已取得我国医疗器械注册证的。

按照 5 号公告要求，海关凭药品监督管理部门批准的医疗

器械注册证验放。现场查验时应重点关注外包装标识等是否与

相关医疗器械注册证相符并符合中国技术规范的强制性要求。

2.仅承诺符合进口国（地区）质量标准要求的。

按照 12 号公告要求，海关凭商务部提供的取得国外标准

认证或注册的生产企业清单进行验放，现场查验时应重点关注

外包装标识是否与申报信息及清单内容相符。

（二）涉及 53 号公告所列医用手术帽、医用护目镜、医

用手套、医用鞋套、病员监护仪、医用消毒巾、医用消毒剂。

1．能够提供医疗器械注册/备案证明的。

参照 5 号公告要求，现场查验时应重点关注外包装标识等

是否与相关医疗注册/备案证明相符并符合中国技术规范的强

制性要求。

2．无法提供医疗器械注册/备案证明的。

按照《海关总署关于印发〈海关实施出口医疗物资法定检

验工作方案〉的通知》（署监发〔2020〕72 号）要求，对于

企业未提交医疗器械注册/备案证明和质量安全承诺声明的出

口医疗物资，统一转风险部门进行重点风险分析研判和布控。