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深圳海关医疗物资出口通关问答集

（第一版）

【政策解读篇】

一、国家对出口医疗物资的最新管理要求是什么？

答：按照《商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有

序开展医疗物资出口的公告》（公告 2020 年第 5 号，以下简

称“5 号公告”）的要求，自 4 月 1 日起，出口新型冠状病毒

检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企

业，在向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品

已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质

量标准要求。按照海关总署公告 2020 年第 53 号的要求（以下

简称“53 号公告”），4 月 10 日起需对“6307900010”等海

关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。

二、医疗物资出口是否限定在指定企业或交易平台？

答：没有！符合“公告”要求的相关医疗物资均可通过正常通关流程申

报出口。海关不会指定任何医疗物资的出口企业、交易平台以及代理企业。
三、未获得药品监督管理部门的注册证书，但已获得国外

相关标准认证，能否出口？

答：根据“5 号公告”规定，出口相关医疗物资应取得我国医疗器械产品

注册证书，符合进口国(地区)质量标准要求。针对已获得国外相关标准认证，

但尚未取得我国医疗器械产品注册证书的情况，建议相关企业按规定向药品监

督管理部门提出申请，及时获取注册证书。