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序 类别 商品编号 类别 备注
号
医用
11 消毒 3808940010 Ⅱ类、Ⅲ
类
剂

九、对申报为非医用的包装简陋防疫物资如何处理？

（一）包装应完好，无明显破损，无污名化信息；外箱唛

头印刷清晰；不得为“三无”产品（见第十条）。

（二）外包装加贴标识的，应牢固不易撕；加贴部分不应

遮挡原包装主要信息。

（三）对申报为非医用的，可要求企业提供所列非医用标

准的检测报告；出口防护口罩，欧盟需 CE 认证，美国需 NIOSH

认证，可要求企业提供相应的注册认证材料进行核实。

（四）对现场查验怀疑为假冒伪劣商品的可取样按第十四

条进行鉴定。

十、对标有“FDA”或“CE”的如何处理？

对于在现场查验时发现出口防疫物资外包装上印有

“FDA”或“CE”标识的，可要求企业提供取得相关认证或

注册的证明材料，现场重点核对证明材料的真实性、有效性以

及货物与相关材料的一致性等内容。

FDA 查询链接：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/p

mn.cfm（按照 FDA 法规，一般情况下 FDA 的 logo 不允

许在商品上使用。如申报为非医用的产品在包装或者产品上标

注了 FDA，为医用可能性较大。）

CE 查询链接：

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?