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况下实验室检测的目的是证明产品不合格，只需通过检测确定

其中某一项目不合格即可判定产品整体不合格。检测项目由现

场根据实际情况确定，例如现场查验发现口罩绳带有问题，则

可确定口罩带断裂强力为检测项目，发现口罩包装有污损，则

可确定微生物指标为检测项目）。

六、什么情况下允许技术整改？

对于因产品内外包装、产品说明书标注等导致不合格的，

可以在海关的监督下进行技术处理，经重新检验合格的，允许

出口。对于不能进行技术处理或技术处理后重新检验仍不合格

的，不准出口。

七、属于危险化学品或危险货物的是否还需要按照相关规

定实施监管？

出口医用消毒巾、医用消毒剂，如果属于联合国《关于危

险货物运输的建议书 规章范本》（UN RTDG）所列明的危险

货物，应当在产地向海关申报出口危险货物包装容器的性能鉴

定和使用鉴定；如果属于我国《危险化学品目录》（2015 年

版）所列明的危险化学品，则应当在产地向海关申报出口危险

化学品检验。

八、如何区分出口医疗物资需注册证还是备案证？

按照《医疗器械注册管理办法》（药监管总局令第 4 号），

国内一类医疗器械实行备案管理，二、三类医疗器械实行注册

管理；一类向市级药监提交备案，二类由省级药监批准注册，

三类由国家药监局批准注册。

11 类医疗物资管理类别参照《医疗器械分类目录》（药