Page 40 - BIONET 2019

學會對 NIPT 看法

美國遺傳諮詢學會及美國婦產科醫學會皆支持

非侵入性胎兒染色體檢測（NIPT），正是基因檢測進步下帶來的福音，利用新一代的基因定序技術，只

要抽取母血就可以得知胎兒的基因訊息，知道寶寶的染色體是否異常。不像傳統侵入性檢測，準確
度雖高，卻有流產或感染的風險存在。因此， 2011年 NIPT甫一推出，便引起各界迴響與關注。
國際產前診斷大會(ISPD)、美國婦產科醫學會 (ACOG)及美國遺傳學會(ACMG)表示：
．NIPT為檢出率最高之唐氏症篩檢工具。

．已有足夠的實驗數據證實，NIPT可取代傳統唐氏症血清篩檢，提供給所有孕婦使用。

國際學會肯定 NIPT 可作為第一線產前篩檢

Organization 指 南 發布日期

美國遺傳學會 (ACMG) New evidence strongly suggests that NIPS can replace conventional screening for Patau,
Edwards, and Down syndromes 2016
NIPS 可以取代傳統唐氏症、愛德華氏症及巴陶氏症篩查 Recommends “informing all
pregnant women that NIPS is the most sensitive screening option for traditionally screened
aneuploidies”.
NIPS 是傳統篩查非整倍體的最敏感的篩查選擇
美國婦產科醫學會 (ACOG) “any patient may choose cell-free DNA analysis as a screening strategy for common
aneuploidies regardless of her risk status”.
任何患者都可以選擇 cell-free DNA 分析作為常見非整倍體篩查，無論其風險狀況如何 2015

美國人類遺傳學會 (ASHG)
“Different scenarios are possible, including NIPT as an alternative first tier option”. 可能存
在不同的情況，包括 NIPT 作為替代的第一選項
2015

國際產前診斷大會 (ISPD)
“The following protocol options are currently considered appropriate: 1. cfDNA screening as a
primary test offered to all pregnant women.
目前認為以下方案選擇是合適的：1. cfDNA 篩查作為向所有孕婦提供的主要檢測
2015
TAF及CAP認證

一間值得信賴的臨床檢測實驗室，必須通過客觀且嚴謹的第三方機構嚴密審查，台灣目前主要
的實驗室認證包含TAF及CAP認證。

CAP 美國病理學會 檢驗報告國際通行證！ TAF 台灣財團法人認證基金會 台灣本土認證

1. 歷史悠久的認證機構，成立於 1961 年 1. 於 1990 年開始加入醫學領域實驗室認證
2. 依據美國 CLIA 註法案，國際最具公信力 2. 遵循 ISO 15189 規範，由本國機構認證
3. 實驗室全項目認證 3. 個別選擇項目認證
4. 評審委員來自各國專家學者 4. 國內通過遴選及訓練的專家
5. 大多為醫學中心等級醫院實驗室 5. 台灣大多為一般醫學實驗室申請
(如.長庚醫療體系、臺大醫院、中國附醫、彰化基督教醫院等)
【註】CLIA是由美國聯邦政府制定的「臨床實驗室改進修正案」，在美國只要是使用人類檢體進行臨床檢測的實驗室，均須符合CLIA的規範。