Page 27 - Protokol Penyiapan Plasma Konvalesen

SPO Halaman ... dari ..
SELEKSI CALON DONOR PLASMA Nomor : UDD..-PDD-L2- 0..

KONVALESEN UNTUK TERAPI Versi : 001
COVID-19 Tgl. Berlaku : ......
Unit Donor Darah ...
Bidang Sub. Bidang Tgl.kaji ulang: ......
Pelayanan Darah Penyediaan Darah
1. Tujuan
SPO ini sebagai petunjuk bagi dokter dan petugas dalam seleksi calon donor plasma konvalesen yang
memenuhi persyaratan untuk diambil sampel darah calon donor agar mendapatkan plasma yang aman
dan bermutu sesuai standar untuk disimpan dan digunakan sebagai terapi pasien COVID-19

2. Ruang Lingkup
SPO ini digunakan oleh dokter dan seluruh petugas yang kompeten dalam proses seleksi calon donor
plasma konvalesen dari pasien COVID-19 yang telah sembuh
3. Persyaratan Sistem Mutu
3.1 Butir 2.20 Higiene Petugas (Teknisi):
Untuk memastikan perlindungan petugas, donor dan produk terhadap kemungkinan penularan
virus :
3.1.1. Petugas mengenakan Alat Pelindung Diri (APD) saat menangani donor plasma
konvalesen COVID-19, seperti pakaian pelindung bedah (gaun dan apron sekali pakai),
masker bedah 3 ply, topi pelindung, kacamata Google/ Face Shield, Shoes Cover/Boots,
sarung tangan steril sekali pakai sesuai dengan APD tingkat dua (2)
3.1.2. Donor mengenakan masker bedah 3 ply
3.1.3. Produk didapat dari proses plasmaferesis dengan sistem tertutup
3.2 Butir 7.1 s/d 7.3 Registrasi Donor (Petugas administrasi) :
Donor, terutama donor baru diminta untuk memberikan identitas berfoto ( KTP/ Paspor / SIM).
Database elektronik hendaklah tervalidasi untuk mengkonfirmasi keakuratan data informasi
yang dimasukan secara manual
3.3 Butir 7.30 s/d 7.35 Pemeriksaan fisik, kriteria kesehatan donor dan keberterimaan donor :
- Pemeriksaan fisik dilakukan oleh dokter berizin sesuai prosedur yang ditetapkan atau
sesuai peraturan pemerintahan
- Kriteria kesehatan dan batas keberterimaan pada saat pemeriksaan fisik donor sesuai
standar
- Sistem pencatatan terkomputerisasi tersedia untuk pencatatan donor dan untuk menjamin
ketelusuran semua proses donasi darah
3.4 Uji saring IMLTD dengan CHLIA 4 Parameter (HIV,HCV, HBV, dan Sifilis), CHLIA IgG
SARS CoV2 dan NAT, Hematologi (Darah Perifer Lengkap/DPL), C-Reactive Protein (CRP),
Kalsium, Albumin, Total Protein, Hemoglobin dan Rhesus, Konfirmasi Golongan Darah dan
Skrining Antibodi, titer Antibodi COVID-19 dan uji netralisasi antibodi COVID-19, Anti
HLA/HPA/HNA jika pendonor wanita yang pernah hamil/keguguran/aborsi predonasi sesuai
standar hendaklah dilakukan sehari sebelum proses plasmaferesis untuk menghindari
pembuangan kit aferesis yang cukup mahal karena pendonor terdeteksi reaktif
3.5 Kecocokan golongan darah resipien dan donor:
RESIPIEN DONOR
A A, AB
B B, AB
AB AB
O O, A, B, AB

19