Page 28 - Protokol Penyiapan Plasma Konvalesen
P. 28

SPO                     Halaman ... dari ..
                                        SELEKSI CALON DONOR PLASMA  Nomor : UDD..-PDD-L2- 0..

                                          KONVALESEN UNTUK TERAPI                 Versi    : 001
                                                      COVID-19                    Tgl. Berlaku : ......
              Unit Donor Darah ...
                                               Bidang             Sub. Bidang     Tgl.kaji ulang: ......
                                          Pelayanan Darah      Penyediaan Darah

                3.6   Syarat hasil pemeriksaan calon donor plasma konvalesen meliputi :
                       3.6.1. Hasil pemeriksaan IMLTD untuk anti-HIV, HBsAg, anti-HCV, Sifilis non reaktif
                       3.6.2. Hasil pemeriksaan IMLTD untuk IgG SARS CoV2 reaktif
                       3.6.3. Hasil pemeriksaan NAT untuk HIV, HBV dan HCV non reaktif
                       3.6.4. Hasil pemeriksaan Golongan Darah ABO dan Rhesus dapat ditentukan
                       3.6.5. Hasil  pemeriksaan  Skrining  Antibodi  tidak  ada  antibodi  Sel  darah  Merah  (SDM)
                             ireguler
                       3.6.6. Hasil pemeriksaan antibodi COVID-19 :
                              -  Memiliki kadar/titer antibodi netralisasi yang tinggi, FDA merekomendasikan titer
                                 ≥ 1:160, atau setidaknya 1:80 bila tidak ada alternative lain
                       3.6.7. Hasil pemeriksaan Hematologi (Darah Perifer Lengkap/DPL):
                              -  Kadar hemoglobin ≥ 12,5 gram/Dl
                              -  Tidak leukopenia
                              -  Tidak limfopenia (hitung limfosit absolut ≥ 1500/µL)
                              -  Tidak trombositopenia
                              -  Neutrofil Lymphocyte Ratio (NLR) ≤ 3,13
            4.  Referensi
               4.1  Peraturan Menteri Kesehatan (PMK) Republik Indonesia Nomor 91 tahun 2015 tentang Standar
                     Pelayanan Transfusi Darah
               4.2  PerKa 10  tahun 2017 BPOM tentang Pedoman CPOB di UDD dan Pusat Plasmaferesis
               4.3  Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, Wang F, Li D, Yang M, Xing L, Wei J.
                     Treatment of 5 critically ill patients with COVID-19 with convalescent plasma. Jama. 2020
                     Mar 27
            5.  Definisi dan Singkatan
                5.1  Alat Pelindung Diri (APD) adalah alat pelindung tubuh yang digunakan untuk melindungi kulit
                     dan selaput lendir petugas dari risiko pajanan darah, semua jenis cairan tubuh, sekret, ekskreta.
                     Pada penanganan sampel dan proses, dokter dan petugas menggunakan APD tingkat dua
                5.2  Seleksi donor merupakan proses seleksi calon pendonor plasma konvalesen untuk mendapatkan
                     donor plasma yang sehat dan aman untuk dilakukan plasmaferesis oleh dokter berizin dan teknisi
                     atau perawat yang diberi kewenangan dengan bukti surat pendelegasian tugas
                5.3  Sampel darah adalah cairan sel darah merah, plasma/serum pendonor dengan volume masing-
                     masing minimal 3 mL, ditampung di dalam tabung sampel dengan atau tanpa antikoagulan untuk
                     uji  Hematologi  (Darah  Perifer  Lengkap/DPL),  titer  dan  netralisasi  Antibodi  COVID-19,
                     konfirmasi golongan darah dan skrining antibodi, uji saring IMLTD metoda ELISA/CLIA dan
                     NAT
                5.4  Desinfektan adalah cairan pembersih yang digunakan di area lengan yang akan menjadi akses
                     vena pendonor












                                                             20
   23   24   25   26   27   28   29   30   31   32   33