Page 6 - MAPOM XI
P. 6
Tentang Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) Oleh : Reka Sasmoyo
Editor : Eka Rosmalasari
Tanya HALOBPOM: maupun dewasa. Dalam pelaksanaan pengujian terhadap
Mengapa Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) dugaan cemaran EG dan DEG dalam sirup obat, acuan
dapat ditemukan dalam produk sirup obat yang beredar yang digunakan adalah Farmakope Indonesia dan/atau
saat ini? acuan lain yang sesuai Undang-Undang Nomor 36 Tahun
2009 tentang Kesehatan sebagai standar baku nasional
HALOBPOM Menjawab: untuk jaminan mutu semua obat yang beredar.
Sesuai dengan ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Sirup obat yang diduga mengandung cemaran EG
Baik (CPOB), bahan baku yang digunakan untuk produksi obat dan DEG kemungkinan berasal dari bahan tambahan
diatur dengan ketat sesuai peraturan yang berlaku, mulai dari yaitu propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol dan gliserin/
sumber perolehan (distributor dan produsen bahan baku), gliserol yang bukan merupakan bahan yang berbahaya
serta mutu bahan baku yang harus sesuai dengan standar atau dilarang digunakan dalam pembuatan sirup obat.
dan persyaratan sehingga menghasilkan obat yang memenuhi Berdasarkan hasil pengujian terhadap bahan baku
persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu. tambahan yang digunakan pada sirup obat ditemukan
Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) tidak beberapa produk sirup obat dengan cemaran EG dan DEG
diperbolehkan digunakan dalam produk sirup obat untuk anak melebihi ambang batas aman.n
Tanya HALOBPOM: c. Keluarkan cairan obat lalu encerkan dengan air
Apa yang harus dilakukan jika terlanjur membeli atau kemudian buang ke dalam saluran air yang mengalir;
mengonsumsi salah satu dari daftar produk obat yang d. Hilangkan semua label dari botol;
mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen e. Rusak botol (pecahkan);
Glikol (DEG) berdasarkan press release BPOM? f. Simpan di wadah plastik;
g. Buang di tempat sampah;
HALOBPOM Menjawab: Informasi lengkap cara Buang Sampah Obat yang
Jika telah terlanjur membeli dan mengonsumsi obat Benar dapat diakses melalui tautan berikut https://
yang termasuk dalam daftar produk obat yang mengandung www.instagram.com/p/CUKnswsJ94g/
cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas aman: 2. Pantau kondisi pasien/anak pasca pemberian obat.
1. Hentikan penggunaan obat dan buang sesuai kaidah 3. Jika ada keluhan dan dugaan adanya efek samping
buang sampah obat sirup yang benar, yaitu : obat atau kejadian tidak diinginkan pasca penggunaan
a. Periksa apakah terdapat endapan dalam botol; obat segera bawa pasien ke sarana pelayanan
b. Jika terdapat endapan tambahkan air dan kocok hingga kesehatan terdekat dengan menginfokan obat yang
larut; telah dikonsumsi dan keluhan yang dialami.n
TanyaHALOBPOM: Propilen Glikol dinyatakan memenuhi persyaratan apabila
Terkait dengan bahan baku Propilen Glikol yang seluruh parameter dalam monografi memenuhi kriteria, termasuk
ditemukan mengandung cemaran EG dan DEG melebihi penetapan kandungan cemaran EG dan DEG dengan batas
ambang batas aman apakah masih diperbolehkan untuk cemaran kurang dari 0,1%.
digunakan sebagai bahan baku obat? Saat ini, penetapan batas EG dan DEG pada produk
jadi menggunakan batas keamanan yaitu nilai Tolerable Daily
HALOBPOM Menjawab: Intake (TDI) sebesar 0,5mg/kg Berat Badan/hari. Batasan ini
Propilen Glikol merupakan salah satu bentuk produk turunan merupakan batas maksimum EG dan DEG yang masih diterima
alkohol dan memiliki fungsi sebagai pelarut. Penggunaan untuk asupan per hari, sehingga perlu mempertimbangkan
propilen glikol sebagai bahan baku obat harus memenuhi adanya kemungkinan asupan dari penggunaan berbagai obat,
persyaratan sesuai yang tercantum dalam Farmakope Indonesia. dari makanan dan sumber lainnya.n
Tanya HALOBPOM:
Saya menemukan banyak penjualan obat di sarana berizin Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi
e-commerce. Lalu bagaimana cara memastikan bahwa (PSEF). Pastikan penyedia penjualan obat dapat
obat yang dijual secara online tersebut aman untuk memberikan pelayanan informasi seputar obat. Jika
dibeli dan dijamin keasliannya? obat yang dibeli merupakan obat keras, maka harus
menggunakan resep dokter. Resep dapat ditulis secara
HALOBPOM Menjawab: elektronik atau manual dengan mengunggah resep ke
Pembelian obat secara online dapat dilakukan pada dalam sistem elektronik.n
4
Vol.4/No.2/2022
