Page 7 - MAPOM XI
P. 7
Ruang Utama
Tentang Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) Oleh : Reka Sasmoyo
Editor : Eka Rosmalasari
Keamanan Pangan Selama G20
Tanya HALOBPOM: maupun dewasa. Dalam pelaksanaan pengujian terhadap Tanggung Jawab BPOM
Mengapa Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) dugaan cemaran EG dan DEG dalam sirup obat, acuan
dapat ditemukan dalam produk sirup obat yang beredar yang digunakan adalah Farmakope Indonesia dan/atau
saat ini? acuan lain yang sesuai Undang-Undang Nomor 36 Tahun
2009 tentang Kesehatan sebagai standar baku nasional Vaksin Merah Putih
HALOBPOM Menjawab: untuk jaminan mutu semua obat yang beredar. Cita-cita Kemandirian Vaksin Terwujud
Sesuai dengan ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Sirup obat yang diduga mengandung cemaran EG
Baik (CPOB), bahan baku yang digunakan untuk produksi obat dan DEG kemungkinan berasal dari bahan tambahan
diatur dengan ketat sesuai peraturan yang berlaku, mulai dari yaitu propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol dan gliserin/
sumber perolehan (distributor dan produsen bahan baku), gliserol yang bukan merupakan bahan yang berbahaya BPOM Terbitkan EUA
serta mutu bahan baku yang harus sesuai dengan standar atau dilarang digunakan dalam pembuatan sirup obat. Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna
dan persyaratan sehingga menghasilkan obat yang memenuhi Berdasarkan hasil pengujian terhadap bahan baku
persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu. tambahan yang digunakan pada sirup obat ditemukan
Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) tidak beberapa produk sirup obat dengan cemaran EG dan DEG
diperbolehkan digunakan dalam produk sirup obat untuk anak melebihi ambang batas aman.n
Tanya HALOBPOM: c. Keluarkan cairan obat lalu encerkan dengan air
Apa yang harus dilakukan jika terlanjur membeli atau kemudian buang ke dalam saluran air yang mengalir;
mengonsumsi salah satu dari daftar produk obat yang d. Hilangkan semua label dari botol;
mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen e. Rusak botol (pecahkan);
Glikol (DEG) berdasarkan press release BPOM? f. Simpan di wadah plastik; RUANG
g. Buang di tempat sampah;
HALOBPOM Menjawab: Informasi lengkap cara Buang Sampah Obat yang ubrik Ruang Utama mengulas
Jika telah terlanjur membeli dan mengonsumsi obat Benar dapat diakses melalui tautan berikut https:// Komitmen BPOM untuk
yang termasuk dalam daftar produk obat yang mengandung www.instagram.com/p/CUKnswsJ94g/ mengawal keberlangsungan
cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas aman: 2. Pantau kondisi pasien/anak pasca pemberian obat. KTT G20 yang diperlihatkan
1. Hentikan penggunaan obat dan buang sesuai kaidah 3. Jika ada keluhan dan dugaan adanya efek samping Utama
buang sampah obat sirup yang benar, yaitu : obat atau kejadian tidak diinginkan pasca penggunaan R dengan langkah nyata. BPOM
a. Periksa apakah terdapat endapan dalam botol; obat segera bawa pasien ke sarana pelayanan menugaskan sebanyak 120 orang Food
b. Jika terdapat endapan tambahkan air dan kocok hingga kesehatan terdekat dengan menginfokan obat yang Inspector dan 70 orang anggota Tim Food
larut; telah dikonsumsi dan keluhan yang dialami.n • Muhammad Rizky Security dalam melakukan pengawalan
• Fadlan Khairul Anam keamanan pangan sepanjang rangkaian
TanyaHALOBPOM: Propilen Glikol dinyatakan memenuhi persyaratan apabila • Maulvi Muhammad Adib acara G20 di berbagai daerah. Berita
Terkait dengan bahan baku Propilen Glikol yang seluruh parameter dalam monografi memenuhi kriteria, termasuk tersebut dilaporkan dalam ruang utama
ditemukan mengandung cemaran EG dan DEG melebihi penetapan kandungan cemaran EG dan DEG dengan batas bersama kabar tentang BPOM yang
ambang batas aman apakah masih diperbolehkan untuk cemaran kurang dari 0,1%.
digunakan sebagai bahan baku obat? Saat ini, penetapan batas EG dan DEG pada produk memberikan EUA untuk Vaksin Inavac
jadi menggunakan batas keamanan yaitu nilai Tolerable Daily dan Pengembangan dan produksi vaksin
HALOBPOM Menjawab: Intake (TDI) sebesar 0,5mg/kg Berat Badan/hari. Batasan ini Indovac dan vaksin Awcorna. Momentum
Propilen Glikol merupakan salah satu bentuk produk turunan merupakan batas maksimum EG dan DEG yang masih diterima ini diharapkan akan mendorong industri
alkohol dan memiliki fungsi sebagai pelarut. Penggunaan untuk asupan per hari, sehingga perlu mempertimbangkan farmasi nasional untuk terus berinovasi
propilen glikol sebagai bahan baku obat harus memenuhi adanya kemungkinan asupan dari penggunaan berbagai obat,
persyaratan sesuai yang tercantum dalam Farmakope Indonesia. dari makanan dan sumber lainnya.n menghasilkan vaksin dengan teknologi
mutakhir agar mampu bersaing di tingkat
global.n
Tanya HALOBPOM:
Saya menemukan banyak penjualan obat di sarana berizin Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi
e-commerce. Lalu bagaimana cara memastikan bahwa (PSEF). Pastikan penyedia penjualan obat dapat
obat yang dijual secara online tersebut aman untuk memberikan pelayanan informasi seputar obat. Jika
dibeli dan dijamin keasliannya? obat yang dibeli merupakan obat keras, maka harus
menggunakan resep dokter. Resep dapat ditulis secara
HALOBPOM Menjawab: elektronik atau manual dengan mengunggah resep ke
Pembelian obat secara online dapat dilakukan pada dalam sistem elektronik.n
4 5
5
Vol.4/No.2/2022 Vol. 4/No. 2/2022
V
ol. 4/No. 2/2022
