Page 54 - Majalah POM Edisi IX

Dapur UMKM

Badan POM Dukung Penuh

UMKM Obat Tradisional&

Kosmetika di Masa Pandemi

Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah atau UMKM termasuk pihak yang mendapatkan perhatian khusus di masa
pandemi COVID-19. Badan POM, sebagai lembaga resmi Obat dan Makanan di Indonesia, turut serta membantu
dengan cara memberikan berbagai insentif. Antara lain berupa keberpihakan Badan POM kepada UMKM melaku-
kan percepatan perizinan, penyederhanaan prosedur/persyaratan, dan pendampingan intensif.

adan POM berupaya mening- dengan risiko ringan. Kriteria untuk OT 7 Hari Kerja.
katkan kapasitas dan kapabi- Low Risk yaitu mengandung komposisi Keringanan sebesar 50% atas tarif
litas teknis UMKM sehingga sederhana yang hanya mengandung sim- Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)
mampu memenuhi standar dan plisia yang sudah dikenal secara empiris, juga diberlakukan pada pendaftaran
Bpersyaratan. Hal ini dilakukan memiliki klaim penggunaan tradisional produk Usaha Mikro Kecil (UMK) Obat
melalui pendampingan dalam rangka dengan tingkat pembuktian umum, Tradisional dan Kosmetika. PNBP reg-
Good Manufacturing Practices/GMP, memiliki profil keamanan dan keman- istrasi tersebut mengacu pada Peraturan
dan pemberian izin edar melalui pen- faatan yang telah diketahui pasti, serta Pemerintah Nomor 32 Tahun 2017
dampingan, bimbingan teknis, asistensi tersedia dalam bentuk sediaan sederhana tentang Jenis dan Tarif atas Penerimaan
regulatori, dan help desk yang bersifat seperti param, tapel, pilis, minyak obat Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada
proaktif kepada UMKM. Selain itu ada luar, serbuk luar, serbuk obat dalam, Badan Pengawas Obat dan Makanan.
keringanan biaya pendaftaran Usaha cairan obat dalam. Untuk kategori OT Bagi para pelaku usaha dengan kate-
Mikro Obat Tradisional (UMOT) dan Low Risk tahapan proses registrasi diper- gori UMK dapat mengajukan permohon-
kosmetika sebesar 50% atas PNBP pendek dengan ditiadakannya proses pra an PNBP 50% dengan mengajukan surat
(Pene rimaan Negara Bukan Pajak),” registrasi sehingga waktu evaluasi pun kepada Direktorat Registrasi Obat Tra-
pernyataan Kepala Badan POM, Penny menjadi lebih singkat. Selain itu Service disional, Suplemen Kesehatan, dan Kos-
K. Lukito. Level Agreement (SLA) juga dipercepat metika (Ditreg OTSKKOS) melalui email
Di masa pandemi, terjadi pening- dari yang semula 30 Hari Kerja menjadi ditlai_otsmkos@yahoo.co.id. Setelah Dit-
katan jumlah produk obat tradisional
dan kosmetika di Badan POM. Prioritas
diberikan untuk proses registrasi dan no-
tifikasi dalam rangka mendukung perce- Alur Pengajuan
patan penanganan COVID-19. Prioritas UMKM PNBP 50%
registrasi diberikan untuk perizinan obat
tradisional dengan klaim memelihara
daya tahan tubuh sehingga produk dapat
segera diedarkan untuk memenuhi kebu- Pendaftaran Dit. Registrasi Dit. Was OTSK/
tuhan masyarakat. Sedangkan prioritas UMKM OTSKKos Dit.Was.Kos
Menerima
notifikasi diberikan untuk kosmetika Mengajukan Surat Surat/Dokumen
Permohonan ke
personal care sebagai dukungan pola ditlai_otsmkos@yahoo,com
hidup bersih sehat masyarakat, seperti Membuat Permhonan
Rekomendasi
Hand Wash, Hand Moisturizer, Hand Rekomendasi Memberikan
Gel Moisturizer, dan Hand Soap.
Biaya PNBP
Salah satu bentuk penyederhanaan Otomatis Terpotong Permohonan PNBP 50% YA Hasil Rekomendasi
Disetujui & Status
diakstifkan di
prosedur untuk UMKM obat tradi sional Menjadi 50% ASRO T/NO TIFKOS Memenuhi Syarat?
yaitu pengembangan kategori Obat TIDAK
Tradisional (OT) Low Risk. OT Low X Biaya PNBP Permohonan PNBP 50%
Risk merupakan sediaan OT yang telah Tetap 50% Tidak Disetujui
diketahui secara pasti khasiat empirisnya
52
52
Vol.3/No.3/2021
V
ol.3/No.3/2021