Page 7 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19

Judul : BPOM dan UNPAD Gelar Simulasi Uji Klinis Kandidat Vaksin
Covid-19

Nama Media : suara.com
Tanggal : 6 Agustus 2020

Halaman/URL : https://www.suara.com/health/2020/08/06/164353/bpom-dan-
unpad-gelar-simulasi-uji-klinis-kandidat-vaksin-covid-19

Tipe Media : Online

Suara.com - Badan Pengawasan Obat
dan Makanan atau BPOM RI dan
Fakultas Kedokteran Universitas
Padjajaran, baru saja menggelar
simulasi uji klinis tahap tiga terhadap
kandidat vaksin Covid-19 di Indonesia.

Vaksin SARS CoV-2 Inactivated
produksi Sinovac asal Tiongkok ini
dipastikan dilakukan sesuai panduan
ilmiah dan kaidah etika ketat.

Hal itu sejalan dengan Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB atau GCP/Good
Clinical Practice).

"Hasil uji ini dibutuhkan untuk mendukung proses registrasi Vaksin Covid-19 sebagai
salah satu bentuk akses terhadap kebutuhan vaksin," ujar Kepala BPOM Penny K
Lukito, Kamis (6/8//2020).

Apabila semua hasil pengujian positif, Penny memastikan vaksin akan diproduksi
sesuai standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

Khusus untuk vaksin, akan dilakukan juga sertifikasi lot release oleh Badan POM
untuk menjaga keamanan dan mutu vaksin yang akan dilempar ke masyarakat.

“Mengingat mendesaknya kebutuhan terhadap Vaksin Covid-19, Badan POM
berkomitmen untuk melakukan pengawalan pemenuhan peraturan, standar, dan
persyaratan di sepanjang siklus perjalanan vaksin,” terang Penny.

Penny juga memberikan imbauan kepada peneliti dan pihak terkait untuk patuh dan
serius menjalankan uji coba ini.

Selain demi kelancaran pengujian, vaksin juga diharapkan menjadi harapan
masyarakat Indonesia untuk bisa terbebas dari Covid-19.
"Karena itu, aspek kehati-hatian dan ketepatan dalam pelaksanaan prosedur uji klinik
ini harus menjadi perhatian bersama. Agar vaksin yang dihasilkan dapat benar-benar
memberikan khasiat dengan keamanan dan kualitas yang terjamin, serta tersedia
dalam jangka waktu sesuai yang diharapkan," tutup Penny