Page 348 - Karya dan Kinerja Melewati Multi Krisis: Pandemi COVID-19

BPOM RI menggelar konferensi pers menyampaikan informasi kelima hasil
pengawasan terkait sirop obat (23/10/2022).

Merujuk temuan tersebut, BPOM RI pun tegas memberikan
sanksi administratif berupa penghentian produksi, distribusi,
penarikan kembali (recall) dan pemusnahan produk. Bahkan,
industri farmasi yang melanggar ketentuan dan persyaratan CPOB,
juga diberikan sanksi administratif berupa pencabutan sertifikat
CPOB untuk fasilitas produksi cairan oral non betalaktam. Dengan
demikian, seluruh izin edar produk cairan oral non­betalaktam
dari industri farmasi tersebut dicabut.
Dalam rangka penelusuran kasus, dilakukan investigasi ter­
hadap rantai supply dengan melakukan pemeriksaan ke dis tri­
bu tor/pemasok bahan baku propilen glikol untuk mengetahui
pe ma sok awal bahan baku dan sarana lain yang terdampak dan
mendapatkan penyaluran bahan baku propilen glikol.
Dari hasil penelusuran jalur distribusi pelarut propilen glikol
ter identifikasi bahwa propilen glikol yang tercemar EG/DEG ber­
sum ber dari distributor kimia umum yang sudah terbukti me la ku­

kan pengoplosan bahan baku propilen glikol dengan etilen glikol.

303