Page 53 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 53
c. Urutan produk yg
diproduksi dalam 1
bulan
3 Penandaan Penandaan / Labeling √ √
/ Labelling pada produk PKRT
berisi:
a. Nomor Izin Edar
b. Nama dagang/merek
PKRT
c. Nama dan alamat
produsen/ pabrikan
yang memproduksi
PKRT
d. Nama dan alamat
importir yang
mengimpor produk
ke dalam wilayah
Indonesia
e. kode produksi/
nomor bets/ nomor
seri
f. Tujuan penggunaan
g. Peringatan/
perhatian
h. Petunjuk
Penggunaan dalam
bahasa Indonesia
i. Berat bersih atau
netto harus
dicantumkan dalam
satuan metric
j. Expired date
k. Nama zat aktif dan
persentase
l. Kata “diproduksi
oleh”/ “manufactured
by”
m. Kata “diimpor oleh”/
”imported by”
FORM PERSYARATAN KHUSUS
1 Desinfekta Uji Koefisien Fenol √ √* *)
n Surat
40
