Page 50 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 50
nama dan jabatan
pemohon serta
alamat perusahaan
yang ditandatangani
oleh pimpinan
perusahaan sesuai
yang tercantum
dalam Sertifikat
Produksi atau Akta
Notaris Pendirian
Perusahaan.
8 Surat Surat pernyataan ke √ √
Pernyataa aslian dokumen atau
n data yang
Dokumen diunggah/upload
bermaterai Rp.6.000.
Surat pernyataan
tersebut ditandatangani
oleh Pimpinan dan
Penanggung
jawabteknis yang
tercantum pada
Sertifikat Produksi
FORMULIR AA (FORMULA/ KOMPONEN & PROSEDUR PEMBUATAN)
1 Formula Terdiri dari zat aktif dan √ √
tambahan yang
mencantumkan
Komposisi Kimia terdiri
dari bahan utama,
bahan tambahan,
bahan pengisi, dan
bahan pewarna serta
masing –masing
persentase bahan
tambahan add 100%.
2 Prosedur Prosedur pembuatan √ √
Pembuata secara singkat tentang
n Singkat produk yang dibuat
mulai dari bahan baku
sampai produk jadi
bisa berupa bagan
atau pun rincian
prosedur pembuatan
37
