Page 52 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 52
spesifikasi/ standard dan
hasil uji serta
ditandatangani oleh
penanggung jawab
terkait yang diantaranya
meliputi Pemerian
meliputi bentuk, warna,
aroma, viskositas, pH
serta hasil uji lain
2 Stabilitas Stablitas produk jadi √ √* *)
produk yang ditunjukkan Surat
jadi dan dalam hasil pengujian Komit
batas dipercepat (accelerated men
kadaluwar stability) dan/atau hasil Melen
sa pengujian real time. gkapi
dalam
waktu
maksi
mal 6
bulan
sejak
pendaf
taran
FORMULIR DD (KEGUNAAN DAN CONTOH)
1 Tujuan Penjelasan yang √ √
pengguna berisi Tujuan
an, penggunaan atau
Petunjuk fungsi produk, cara
pengguna atau petunjuk
n, penggunaan produk,
peringatan dan peringatan/
, perhatian untuk
perhatian, kemaanan
keteranga penggunaan produk.
n lain
2 Kode Menerangkan arti dari √ √
produksi kode produksi
diantaranya meliputi:
a. Tahun produksi
b. Bulan produksi
39
