Page 55 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 55
BAB III
PENGAJUAN REKOMENDASI UNTUK IMPOR ALKES (SAS)
DAN PKRT TANPA IZIN EDAR
Dengan terbitnya Permenkes No. 7 Tahun 2020 Tentang
Perubahan Atas Permenkes No. 51 Tahun 2014 Tentang
Pemasukan Alkes Melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access
Scheme), Kemenkes telah menerbitkan SAS terkait produk COVID-
19 sampai dengan tanggal 27 Maret 2020. Dengan adanya Keppres
No. 9 Tahun 2020 Tentang Perubahan atas Keppres No. 7 Tahun
2020 Tentang Gugus Tugas Percepatan Penanganan Corona Virus
Disease 2019 (COVID-19), bahwa Dalam rangka percepatan impor
barang yang digunakan untuk penanganan Corona Virus Disease
2019 (COVID-19), Pimpinan Kementerian/Lembaga memberikan
mandat pemberian pengecualian perizinan tata niaga impor kepada
Ketua Pelaksana Gugus Tugas Percepatan Penanganan Corona
Virus Disease 2019 (COVID-19), sehingga Kemenkes tidak lagi
menerbitkan SAS karena telah dialihkan ke BNPB dengan
mengajukan Rekomendasi BNPB melalui sistem INSW, untuk
perizinan importasinya sampai dengan tanggal 30 Juni 2020.
Mekanisme ini merupakan sinergi antara LNSW, BNPB,
DJBC, Kementerian Kesehatan dan BPOM. Kementerian
Kesehatan melakukan review dan memberikan rekomendasi
terhadap permohonan impor Alat Kesehatan dan PKRT tersebut.
Adapun Alat Kesehatan dan PKRT yang dapat diimpor
melalui mekanisme tersebut adalah sebagai berikut:
42
