Page 51 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 51
desinfektan, meliputi
Proses
Pencampuran
Pencampuran bahan
aktif, bahan tambahan,
bahan pewarna dan
bahan pewangi serta
bahan lain sehingga
homogen
Proses pengemasan
Setelah pemeriksaan
mutu, selanjutnya
proses pengisian
campuran bahan ke
dalam kemasan.
FORMULIR BB (SPESIFIKASI BAHAN BAKU DAN WADAH)
1 Spesifikasi Spesifikasi dan sertifikat √ √
bahan analisis semua bahan
baku dan baku yang digunakan
wadah berupa data hasil uji
bahan baku yang
dikeluarkan oleh
supplier dan / atau QC
pabrik yang mencakup
parameter, spesifikasi /
standard dan hasil uji
serta ditandatangani
oleh penanggung jawab
terkait.
Spesifikasi bahan
pengemas primer :
material pengemas
produk, contoh plastik
atau botol kaca dengan
dimensinya
FORMULIR CC (SPESIFIKASI DAN STABILITAS PRODUK JADI)
1 Spesifikasi Data hasil uji produk √ √
dan jadi yang dikeluarkan
prosedur oleh QC pabrik yang
pemeriksa mencakup jenis
an produk pengujian yang
jadi dilakukan, parameter,
38
