Page 46 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 46
menyebutkan bahwa
produk tersebut
bukan PKRT atau
melampirkan CFS dari
Negara lain yang
dikeluarkan oleh
instansi yang
berwenang atau
lembaga lainnya dan
harus mencantumkan
nama pabrik dan
Negara asal yang
memproduksi produk
tersebut.
4. Apabila PKRT yang
diimpor tidak terdaftar.
Dan tidak beredar di
Negara asal pabrikan/
prinsipal, maka harus
melampirkan CFS dari
Negara – Negara lain
yang memiki sistem
pendaftaran PKRT atau
yang sesuai dengan
regulasi dengan
mencantumkan nama
dan alamat pabrikan.
5. CFS harus
mencantumkan nama
dan tipe/ ukuran produk
yang didaftar, tandai
produk yang didaftar
pada CFS jika tipe
produk yang
didaftarkanlebih dari
satu.
6. Jika pemilik produk
(legal manufacture)
dan pabrikan yang
memproduksi PKRT
(manufacturing site)
berbeda,maka nama
pemilik produk dan
pabrikan yang
33
