Page 42 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 42
memiliki sertifikat
produksi.
5. Jika ada perubahan
nama pimpinan
perusahaan dan/ atau
penanggung jawab
teknis pada sertifikat
produksi, pemohon
masih dapat
melakukan registrasi
PKRTdengan
melampirkan sertifikat
produksi lama yang
masih berlaku beserta
rekomendasi dari
Dinas Kesehatan
Provinsi dan tanda
terima dari
Kementerian
Kesehatan sebagai
bukti sedang dalam
proses perubahan
nama pimpinan
Perusahaan dan/ atau
penanggung jawab
teknis.
2 Surat Surat penunjukkan √ √* *)
penunjukk dari produsen/ Legalis
an pabrikan/ principal asi
sebagai sebagai distributor/ agen KBRI
Distributo tunggal (eksklusif) PKRT dapat
r atau di Indonesia menyu
agen sul,
tunggal Ketentuan: denga
(LetterofA 1. Surat penunjukan n
uthorizati tersebut harus melam
on,LOA) mencantumkan nama pirkan
dagang/ merek dan surat
jenis PKRT yang pernya
diageni. taan
2. LoA dibuat oleh bermat
produsen/ pabrikan/ erai
principal kepada
distributor dengan
29
