Page 44 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 44
dari perusahaan
yang berafiliasi yang
LoA-nya tidak
mempunyai batas
waktu keagenan
atau lebih dari 5
tahun, maka izin
edar tetap berlaku 5
(lima) tahun terhitung
dari tanggal
penunjukkan.
5. Masa berlaku izin edar
untuk produk Original
Equipment
Manufacture (OEM)
impor maksimal 3
(tiga) tahun terhitung
dari tanggal
persetujuan izin edar
PKRT.
6. Untuk produk OEM
impor harus
melampirkan proposal
rencana
pengembangan
produksi di dalam
negeri.
7. Jika nama dan/ atau
alamat pabrikan
berbeda dengan
prinsipal,lampirkan
surat
hubungan
kerjasama pabrikan
dengan
prinsipal.
8. Satu jenis PKRT
dengan satu nama
dagang/ merek dari
produsen atau
pabrikan atau principal
hanya dapat diageni
oleh satu Importir
31
