Page 43 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid 19
P. 43
masa berlaku
keagenan minimal 2
(dua) tahun dan
maksimal 5 (lima)
tahun dan harus
dilegalisasi oleh
perwakilan pemerintah
Republik Indonesia di
negara asal (untuk
PKRT impor) atau
dilegalisasi oleh
Notaris (untuk PKRT
dalam negeri).
3. Jika surat
penunjukkan
menyebutkan
distributor ditunjuk
sebagai perwakilan,
distributor, atau
distributor non
eksklusif, harus
menyertakan juga
surat kuasa dari
produsen/ pabrikan/
principal untuk
mendaftarkan PKRT di
Kementerian
Kesehatan Republik
Indonesia dan
menyebutkan nama
PKRT yang di daftar.
4. Masa berlaku
keagenan yang
tercantum pada LoA
akan menjadi acuan
dalam
Menentukan masa
berlaku izin edar
PKRT.
Penunjukkan
keagenan harus
mempunyai batas
waktu keagenan dan
maksimal 5 tahun,
kecuali untuk produk
30
