Page 34 - Manual técnico Abbott-2018
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Brasil:
Independientemente de la vía de desarrollo utilizada, en el acto del
protocolo de la solicitud de registro de un producto biológico nuevo o
producto biológico, la empresa solicitante deberá presentar un plan
de farmacovigilancia y un plan de minimización de riesgo de acuerdo
con la legislación sanitaria vigente.
Perú:
El plan de Manejo de Riesgos se ajustará a lo dispuesto en la Decreto
Supremo N°0232005SA Decreto Supremo N023-2005-S El titular de
registro deberá presentar un plan de manejo de riesgo dentro de un
plazo definido por el Instituto de Salud Pública.
Perú:
El plan de Manejo de Riesgos se ajustará a lo dispuesto en la Decreto
Supremo N°0232005SA Decreto Supremo N023-2005-S El titular de
registro deberá presentar un plan de manejo de riesgo dentro de un
plazo definido por el Instituto de Salud Pública.
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