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文件修訂紀錄表
文件編號 CP─02 文件名稱 紀錄管制程序
版次 施行日期 章條／附件 修 訂 內 容
1.0 2014-11-01 ─ 初版發行。
2.0 2017-08-01 6.3.4 增訂機敏健康資訊紀錄管理。
2.1 2020-01-10 6.2.1 增訂表單可依顧客要求之格式執行。
─ ─ 6.2.2 增訂應使用黑色筆心之書寫筆書寫紀錄。
─ ─ 6.2.3 增加紀錄應清晰、欄位不可空白之規定。
─ ─ 6.2.4 增訂紀錄修改及更新之規定。
─ ─ 6.2.5 增訂紀錄簽名之原則及增加簽署日期。
─ ─ 6.2.6 增訂表單於記錄完成後呈主管審查及核准。
2.2 2020-11-01 3 修訂權責說明。
─ ─ 6.2.5 增訂表單電子傳簽。
─ ─ 6.3.4 增訂電子表單歸檔。
─ ─ 6.4 增訂電子版調閱說明。
2.3 2021-11-01 4.4 增訂相關文件。
─ ─ 5.1~5.3 增訂定義之英文。
配合機敏健康資訊紀錄之安全維護規定，增訂相
─ ─ 6.3.5
關內文。
2.4 2023-03-01 5.4 增加定義。
─ ─ 6.1 增訂表單名稱與表單編號之規定。
─ ─ 6.2.3 增訂欄位可填入之符號。
─ ─ 6.3.1 增加〈紀錄總覽表〉之「相關紀錄名稱」內容
(QMS Q23Q11 案稽核缺點)
─ ─ 6.3.2 增訂檢索之規定。
─ ─ 6.3.3 增訂保全之規定。
長庚醫學科技公司 CP─01─07（2017-08 施行）
