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長庚醫學科技 CP─02 紀錄管制程序 V2.5
1 目的
建立品質管理系統中紀錄之管制程序，維持紀錄易於閱讀、易於鑑別及
檢索，以作為符合品質管理系統要求與有效運作之證據。
2 範圍
本程序適用於品質管理系統內相關紀錄。
3 權責
3.1 表單制訂及審查：各部門。
3.2 紀錄保存：主辦部門保存紀錄正本，視需要性提供會辦部門全部或部分
紀錄影本。
3.3 紀錄管理：各部門。
4 相關文件
4.1 《個人資料保護法》。
4.2 《文件管制程序》（CP─01）。
4.3 《文件編寫格式作業指導書》（WI─A00001）。
4.4 《品質文件核決權限表》（ WI─A009Q1）。
4.5 《醫療器材檔案作業指導書》(WI─D00301)。
5 定義
5.1 表（Table）
分格或分項以列記事物的文件。（引用教育部國語字典）
5.2 單（Bill）
記載事物的紙張。（引用教育部國語字典）
5.3 紀錄（Record）
敘述所達成結果或提供所執行作業證據之文件。（引用 CNS 12680）
2023-10-01 施行 1/10
