Page 63 - KOMPILASI TRKS

2. Tindakan operasi seperti ini mengharuskan tindakan operasi rutin yang dimodifikasi
dgn mempertimbangkan faktor khusus seperti:
➢ Pemilihan implan berdasarkan peraturan perundangan.
➢ Modifikasi surgical safety checklist utk memastikan ketersediaan implan di
kamar operasi dan pertimbangan khusus utk penandaan lokasi operasi.
➢ Kualifikasi dan pelatihan setiap staf dari luar yang dibutuhkan untuk
pemasangan implan (staf dari pabrik/perusahaan implan untuk mengkalibrasi).
3. Proses pelaporan jika ada kejadian yang tidak diharapkan terkait implant.
4. Proses pelaporan malfungsi implan sesuai dgn standar/aturan pabrik.
5. Pertimbangan pengendalian infeksi yang khusus
6. Instruksi khusus kepada pasien setelah operasi
7. Kemampuan penelusuran (traceability) alat jika terjadi penarikan kembali (recall)
alat medis misalnya dengan menempelkan barcode alat di rekam medis.

Elemen Penilaian PAB 7.4
a. Rumah sakit telah mengidentifikasi jenis alat implan yang termasuk dalam cakupan
layanannya.
b. Kebijakan dan praktik mencakup poin a- h pada maksud dan tujuan
c. Rumah sakit mempunyai proses untuk melacak implan medis yang telah digunakan
pasien.
d. Rumah sakit menerapkan proses untuk menghubungi dan memantau pasien
dalam jangka waktu yang ditentukan setelah menerima pemberitahuan adanya
penarikan / recall suatu implan medis.