Page 119 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

การประเมินผลกระทบด้านสุขภาพนโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศด้านความพร้อมของอุตสาหกรรมและการเข้าถึงยา 105

ส่งเสริมที่เกิดความไม่สอดคล้องทางนโยบาย ได้แก่ สนับสนุนการลงทุน พัฒนาการผลิต และกฎหมายที่

เกี่ยวข้องกับการพัฒนาอุตสาหกรรมยา ดังรายละเอียด

• ประเด็นการสนับสนุนการลงทุนอุตสาหกรรมยา

เพื่อให้อุตสาหกรรมการผลิตยาสามารถเพิ่มศักยภาพด้านเทคโนโลยี การสร้างแรงจูงใจ

เพื่อให้เกิดการลงทุนจึงเป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญที่มีผลต่อเป้าหมายดังกล่าว ในที่ นี้ คือ Global trade
& investment ผ่านการสนับสนุนจากหน่วยงานของรัฐในรูปแบบต่าง ๆ เช่น การมีเงินอุดหนุน การมี

เงินให้กู้โดยสำนักงานคณะกรรมการส่งเสริมการลงทุน ที่เป็นหน่วยงานหลักในเรื่องของการลงทุน

อุตสาหกรรมในประเทศ

สำนักงานคณะกรรมการส่งเสริมการลงทุน สนับสนุนการลงทุนอุตสาหกรรมผลิตยาเป็น 2

กลุ่มคือ

1. (6.9) กิจการผลิตสารออกฤทธิ์ส าคัญในยา (Active Pharmaceutical Ingredients) ต้อง

เป็นการผลิตสารออกฤทธิ์์หรือวัตถุดิบทางเภสัชกรรม (Active Pharmaceutical Ingredients: APIs)
กลุ่มสิทธิประโยชน์ได้แก่ A2 สิทธิิประโยชน์์ยกเว้้นภาษีีเงินได้นิติบุคคล คือ 8 ปี (8 ปี Cap วงเงิน

หมายถึง ลงทุนเท่าไรขอยกเว้นภาษีที่ได้เท่าจ านวนเงินลุงทุนหรือขอยกเว้นภาษีเป็นระยะเวลา 8 ปี

สิ้นสุดที่จ านวนเงินลงทุนหรือจ านวนปีอย่างใดอย่างหนึ่งก่อนได้)

2. (6.10) กิจการผลิตยา แบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม คือ

ก. 6.10 ยาเคมี ประกอบไปด้วย กิจกรรมการผลิตยา 2 ชนิด ดังนี้

6.10.1 กิจการผลิตยาตามบัญชีียามุ่งเป้า โดยมีหลักเกณฑ์ คือ 1) ต้องเป็นการผลิต

ยาในกลุ่มบัญชียามุ่งเป้าที่ประกาศโดยกระทรวงสาธารณสุข ณ วันที่่ยื่นขอรับการส่งเสริม และ 2)
ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP ตามแนวทาง PIC/S ภายใน 2 ปี นับแต่่วันครบก าหนดเปิด

ด าเนินการ กลุ่มสิทธิประโยชน์ได้แก่ A2 สิทธิิประโยชน์์ยกเว้้นภาษีีเงินได้นิติบุคคล คือ 8 ปี (ยังไม่มี

อุตสาหกรรมที่ยื่นขอกิจการผลิตยาตามบัญชียามุ่งเป้า)

6.10.2 กิจการผลิตยาแผนปัจจุบันและยาแผนโบราณ โดยมีหลักเกณฑ์ว่าต้องได้รับ

การรับรองมาตรฐาน GMP ตามแนวทาง PIC/S ภายใน 2 ปี นับแต่่วันครบก าหนดเปิดด าเนินการ

กลุ่มสิทธิประโยชน์ได้แก่ A3 สิทธิิประโยชน์์ยกเว้้นภาษีีเงินได้นิติบุคคล คือ 5 ปี

ข. 7.12 กิจการเทคโนโลยีชีวภาพ (Biotechnology) A1 สิทธิิประโยชน์์ยกเว้้นภาษีีเงินได้นิติ

บุคคล คือ 8 ปี (ไม่ Cap วงเงิน) (8 ปี (ไม่ Cap วงเงิน) หมายถึง อุตสาหกรรมผลิตยาด้วยเทคโนโลยีชี

วิภาพ ลงทุน 10 ล้านบาท เริ่มผลิตออกจ าหน่ายวันที่ 17 กันยายน พ.ศ. 2563 สามารถขอยกเว้น