Page 120 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
106 development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

ภาษีได้ถึง 16 กันยายน พ.ศ. 2571 โดยไม่ขึ้นกับจ านวนเงินลงทุน) มีบริษัทที่ยื่นขอกิจการ

เทคโนโลยีชีวภาพ เช่น บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จ ากัด

อย่างไรก็ตาม นโยบายการสนับสนุนของสำนักงานคณะกรรมการส่งเสริมการลงทุนยังไม่
สามารถสนับสนุนภาพรวมของอุตสาหกรรมผลิตยาได้อย่างเต็มประสิทธิภาพ เนื่องจากข้อกำหนดของ

การสนับสนุนไม่เออต่อบริบทของอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศที่เป็นโรงงานที่มีการลงทุนในอดีตมา
ื้
เป็นเวลานาน ไม่ใช่การลงทุนใหม่อย่างที่คณะกรรมการส่งเสริมการลงทุนมุ่งเน้น รวมถึงเงื่อนไขของ

การสนับสนุนที่อาจเป็นการเพิ่มต้นทุนให้แก่ผู้ผลิตที่มากจนเกินไป เช่น การแยกสายการผลิตจากกัน

อย่างชัดเจน หรือการซื้อเครื่องจักรใหม่ทั้งหมดในสายการผลิตที่แยกออกมาอย่างน้อย 7 เครื่อง แต่ใน

บริบทของอุตสาหกรรมผลิตยาการใช้เครื่องจักรใหม่แค่บางส่วนของสายการผลิตก็สามารถทำให้เกิด
ผลิตภัณฑใหม่ได้เช่นกัน จึงเป็นผลให้ผู้ประกอบการในประเทศไม่สามารถขอรับการสนับสนุนได้อย่าง
์
ทั่วถึง

ิ่
นอกจากนี้การสนับสนุนดังกล่าวไม่ได้ครอบคลุมไปถึงการลงทุนใน software เพื่อเพม
คุณภาพการผลิต เครื่องมือสำหรับการผลิตขนาดเล็กในขั้นตอนของการทำ R&D ยาประเภทอื่น ๆ ที่มี

ความสำคัญต่อความมั่นคงทางยา เช่น New Chemical Entities (NCE), New Drug Product (NDP)

และยากำพร้า รวมถึงการสนับสนุนเพื่อพัฒนาความสามารถของบุคลากรในอุตสาหกรรมผลิตยาที่มี
ความจำเป็นต่อการพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาในประเทศ

• ประเด็นการพัฒนาการผลิต
ในการเพิ่มศักยภาพด้านเทคโนโลยี และความสามารถในการขยายตลาดของอุตสาหกรรม

ื่
ผลิตยาในประเทศไทย การสนับสนุนจากภาครัฐเพอให้เกิดการพัฒนาด้านการผลิตจึงเป็นสิ่งสำคัญต่อ
ภาพรวมของอตสาหกรรมยาในประเทศไทย หน่วยงานหลักที่ทำหน้าที่ในการพัฒนากระบวนการผลิต
ุ
ให้ได้ตามมาตรฐาน คือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

อย่างไรก็ตามอาจพบความไม่สอดคล้องของบทบาทที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เป็นผู้รับผิดชอบ ส่งผลให้การพัฒนาอุตสาหกรรมผลิตยาไม่บรรลุเป้าหมาย เนื่องจากหนึ่งในบทบาท

หน้าที่ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาคือการส่งเสริมกระบวนการผลิตให้ได้มาตรฐาน ซึ่งมี

เป้าหมายคือจำนวนโรงงานยาที่ต้องได้มาตรฐานดังกล่าวในแต่ละปี ในขณะที่บทบาทอกด้านหนึ่งคือ
ี
การตรวจประเมินมาตรฐานการผลิตของโรงงานอุตสาหกรรมว่าเป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่ จะเห็นว่า

เป็นบทบาทที่มีเป้าหมายสวนทางกันระหว่างการเป็นผู้ส่งเสริมการพัฒนา และ ผู้ควบคุมกำกับ

มาตรฐาน

เนื่องจากเกณฑ์มาตรฐานเป็นเกณฑ์คุณภาพที่มีการพัฒนาหรือปรับปรุงใหม่อย่างต่อเนื่อง
หรืออาจต้องมีการปรับเปลี่ยนเครื่องจักรและกระบวนการผลิตที่ซับซ้อนมากขึ้นตามมาตรฐานที่