Page 92 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
78 development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

8 Actual system completed and " flight qualified" through test and
.
demonstration. สิ่งที่ส่งมอบจริง ซึ่งผ่านการทดสอบและสาธิตแล้ว สนับสนุนโดยผลการท างานของระบบ
จริง และระบุแผนการด าเนินการ ทางเลือกและแนวปฏิบัติในการแก้ไขปัญหาก่อนน าสู่ขั้นตอนต่อไป

Pharmaceuticals คือ ตรวจสอบกระบวนการผลิต ผลการศึกษาทางคลินิกขั้นที่ 3 เพื่อทดสอบความ

ปลอดภัยในมนุษย์ จากนั้นยื่นขออนุมัติตามกระบวนการแต่ละประเทศ

9 Actual system flight proven through successful mission operations. การใช้งาน
.
ของสิ่งที่มอบหมาย สนับสนุนโดยรายงานการใช้จริง การติดตามผล การประเมินผล

Pharmaceuticals คือ เมื่อผลิตภัณฑ์ออกสู่ทองตลาด มีการศึกษาทางคลินิกขั้นที่ 5 และมีรายงานการ

ติดตามประเมินผลหลังการใช้ยานั้น

ในขณะที่ A Innovation Guide from LAB ที่ก าหนด TRL ตาม Medical Science ซึ่งมีความ

คล้ายคลึงขั้นตอนของ Pharmaceuticals ดังนี้

TRL 1 – 2 หากเป็น Medical Science จะเป็นขั้นตอน Basic Research

TRL 3 – 4 หากเป็น Medical Science จะเป็นขั้นตอน Preclinical Research

TRL 5 หากเป็น Medical Science จะเป็นขั้นตอน Late Preclinical Research

TRL 6 หากเป็น Medical Science จะเป็นขั้นตอน Phase I Trials

TRL 7 หากเป็น Medical Science จะเป็นขั้นตอน Phase II Trials

TRL 8 หากเป็น Medical Science จะเป็นขั้นตอน Phase III Trials

TRL 9 หากเป็น Medical Science จะเป็นขั้นตอน Phase IV Trials

การประเมินด้วย TRL เครื่องมือเพื่อการบริการจัดการโครงการซึ่งเป็นการประเมินความพร้อมของ

เทคโนโลยีใหม่เมื่อเปรียบเทียบกับเทคโนโลยีใหม่ อาจยังไม่เหมาะสมกับการประเมินผลกระทบด้านสุขภาพ
นโยบายการพัฒนาอุตสาหกรรมด้านการผลิตยาในประเทศ ด้านความพร้อมของอุตสาหกรรม และการเข้าถึง

ยา ในประเทศไทย