Page 102 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 102
Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ | 84
คณะกรรมการอาหารและยา และองค์การเภสัชกรรม ที่ผ่านความเห็นของจากคณะรัฐมนตรีเมื่อปี
พ.ศ. 2554 เป็นการสนับสนุนเชิงนโยบายที่เข้มแข็งและน าไปสู่การปฏิบัติจริงจนส าเร็จ บริบทระหว่าง
ต่างประเทศ โดยเฉพาะการที่คณะกรรมการบริหารกองทุนโลก (Global Fund) เห็นชอบให้องค์การ
อนามัยโลกสนับสนุนในรูปแบบ Technical Assistance เพื่อให้ประเทศก าลังพัฒนาที่มีกาลังการผลิต
ยาสามารถยกระดับคุณภาพจนเป็นที่ยอมรับให้ยาต้านไวรัสกับโครงการในประเทศต่างๆ ที่ใช้
งบประมาณกองทุนโลกจัดซื้อได้
ุ
อปสรรคที่ท ำให้ล่ำช้ำ ต้องยอมรับว่า เมื่อย้อนหลังไปเกือบสองทศวรรษ องค์การเภสัช
กรรมยังไม่พร้อมในหลายด้าน ทั้งสถานที่ กระบวนการจัดซื้อจัดจ้างการก่อสร้างโรงงานแห่งใหม่ การ
ออกแบบ การเลือกใช้เทคโนโลยี และบุคลากร รวมถึงระบบการบริหารจัดการขององค์การฯเองที่ท า
ให้ผู้บริหารและคณะกรรมการบางช่วงบางสมัยให้ความส าคัญน้อย อย่างไรก็ตาม บทเรียนที่ได้เรียนรู้
ตลอดเส้นทาง การสร้างทีมงานชุดใหม่ด้วยวัฒนธรรมการท างานแบบใหม่ และการสนับสนุนจาก
ผู้บริหารในหลายช่วง ท าให้โครงการ WHO PQ ส าเร็จได้ด้วยการใช้เวลาอย่างมีประสิทธิภาพ
ื่
3) การท างานเพอให้บรรลุการได้รับการรับรอง WHO PQ ผ่านการรับการถ่ายทอด
ั
เทคโนโลยี มีปัจจัยส่งเสริมให้การถ่ายทอดเทคโนโลยีประสบความส าเร็จ คือ ปัจจัยด้านความสัมพนธ์
ที่ดีระหว่างผู้ถ่ายทอดและผู้รับการถ่ายทอด (ซึ่งได้รับการยืนยันว่าเป็นปัจจัยส าคัญล าดับต้นๆ) ปัจจัย
ด้านความพร้อมของอภ.ในการดูดซับเทคโนโลยีจาก Mylan ปัจจัยด้านศักยภาพ ความพร้อม และ
ความมุ่งมั่นของผู้ถ่ายทอดและผู้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยี และปัจจัยด้านการเลือกรับเทคโนโลยีที่ไม่
ซับซ้อนในการถ่ายทอด
4) ผลลัพธ์จากการผ่านการรับรอง WHO PQ มีทั้งในรูปตัวเงินและไม่ใช่ตัวเงิน ในรูปของตัว
เงิน พบว่าสามารถใช้งบประมาณกองทุนโลกในการจัดซื้อยาจากอภ.ได้ แต่ในการวิจัยไม่มีข้อมูลยืนยัน
เชิงปริมาณถึงผลได้ทางการค้าหลังได้รับ WHO PQ
ผลลัพธ์ในรูปที่ไม่ใช่ตัวเงิน พบว่า 1) อภ.สามารถสร้างระบบงานคุณภาพที่เข้มแข็งใน
การผลิตยาในภาพรวมขององค์กร จนสามารถสร้างภาพลักษณ์ของอภ.ในตลาดต่างประเทศให้มีความ
ิ่
เชื่อมั่นกับผลิตภัณฑ์ขององค์การทั้งที่ได้และไม่ได้ WHO PQ ซึ่งจะส่งผลต่อการเพมผลตอบแทนทาง
การเงินในอนาคตได้ 2) บุคลากรที่ร่วมในกระบวนการขอรับรองมีศักยภาพเข้มแข็ง มีความรู้ ความ
ุ
เชี่ยวชาญมากขึ้นจนสามารถเป็นวิทยากรระดับประเทศให้กับอตสาหกรรมยาไทยได้
ื่
5) การถอดบทเรียนครั้งนี้ท าให้มีการสรุป “แนวทางการผลิตยาเพอให้บรรลุ WHO PQ”
ื่
ุ
และ องค์ความรู้ด้านเทคโนโลยีเภสัชกรรมที่บริษัทอตสาหกรรมยาในประเทศอนๆ สามารถน าไปใช้
ต่อยอดในระบบคุณภาพของตัวเองได้
