Page 41 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia

Judul : Kepala BPOM Targetkan Izin Peredaran Vaksin Covid-19 Keluar
Januari 2021

Nama Media : tribunnewsi.com

Tanggal : 11 Agustus 2020
Halaman/URL: https://cirebon.tribunnews.com/2020/08/11/kepala-bpom-targetkan-
izin-peredaran-vaksin-covid-19-keluar-januari-2021

Tipe Media : Media Online

TRIBUNCIREBON.COM, BANDUNG -
Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny Kusumastuti
Lukito, menargetkan izin peredaran
vaksin Covid-19 akan keluar Januari
2021.

Saat ini, kata dia, tim peneliti dari BPOM
ikut mengawal mulai dari protokolnya, uji
klinis dan uji klinisnya.

"Sehingga nanti terjadi percepatan, pada saat nanti setelah selesai uji klinisnya,
Desember atau Januari awal, kami segera bisa berproses evaluasi hasilnya. Tapi tidak
tiba-tiba, sekitar Januari itu juga sudah bisa kita keluarkan izin untuk peredaran dalam
kondisi pandemi, jadi terap kita jamin aspek keamanan mutu dan efikasinya," ujar
Penny, saat ditemui di Rumah Sakit Pendidikan (RSP) Unpad, Jalan Eyckman, Kota
Bandung, Selasa (11/9/2020).

Menurutnya, aspek keamanan dan efikasinya sudah terlihat dalam tahap pertama dan
kedua uji vaksin. Sekarang, kata dia, tahap tiga dengan populasi yang lebih besar.

"Jadi Insya Allah nanti dengan pengalaman dari FK Unpad yang saya kira sudah
berpengalaman, dan biofarma sudah terkemuka di dunia, bukan hanya di Indonesia
saja," katanya.

Dikatakan Penny, untuk Universitas lain yang saat ini masih ikut mengembangkan
vaksin diimbau agar tetap mengembangkan risetnya agar semakin banyak alternatif
karena kebutuhan vaksin ini sangat besar.

"Ya, terus mengembangkan, kita kan bekerja sama dengan negara lain. tapi dalam
waktu yang sama juga berbagai riset berkembang, da di Universitas Airlangga,
kemudian beberapa industri farmasi juga sudah mulai, jadi semakin banyak
kesempatan kita untuk berbagai alternatif, kebutuhan vaksin sangat besar, kita akan
berkompetisi," katanya