Page 42 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia

Judul : BPOM Bakal Percepat Proses Registrasi Vaksin Corona Sinovac:
Tetap Jamin Aman

Nama Media : kumparan.com

Tanggal : 11 Agustus 2020
Halaman/URL: https://kumparan.com/kumparannews/bpom-bakal-percepat-proses-
registrasi-vaksin-corona-sinovac-tetap-jamin-aman-1tyrzOyVsGE

Tipe Media : Media Online

Vaksin corona Sinovac sedang diuji
klinis tahap 3 di Bandung, Jawa Barat.
BPOM sebagai pihak yang nanti
mengeluarkan izin edar, akan ikut
mengawal proses tersebut.

"BPOM tentunya mengawal sejak
protokolnya, uji klinis. Dan tentunya
nanti dalam cara uji klinis yang baik itu
BPOM itu akan selalu mendampingi,"
kata Kepala BPOM Penny Lukito di RS Unpad, Jawa Barat, Selasa (11/8).

Ia menyebut akan mempercepat proses pemberian izin edar ketika nanti uji klinis 3
selesai. Tanpa mengesampingkan aspek keamanan.

"Nah kami bisa memproses dan mengevaluasi hasilnya tapi tidak tiba-tiba, bisa lebih
cepat ya kira-kira sekitar Januari. Itu juga bisa keluarkan emergency authorization.
Jadi tetap terjamin walaupun percepatan, kita jamin terkait dengan aspek keamanan,
mutu, dan efikasinya(manfaatnya)," urai Penny.
Penny berharap vaksin corona ini bisa segera diedarkan awal Januari 2021. Sehingga
pandemi bisa teratasi.

"Sehingga pada saat nanti selesai dilalui uji klinisnya harapannya Desember atau
Januari awal (bisa diedarkan)," tutur dia.