Page 44 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia
P. 44
Judul : Uji Klinis Fase III Vaksin COVID-19 Telah Dimulai
Nama Media : gatra.com
Tanggal : 11 Agustus 2020
Halaman/URL: https://www.gatra.com/detail/news/487110/kesehatan/uji-klinis-fase-
iii-vaksin-covid-19-telah-dimulai
Tipe Media : Media Online
Bandung, Gatra.com - Saat ini, pemerintah
bersama Universitas Padjajaran mulai
melakukan uji klinis vaksin Covid-19 fase III.
Sebelumnya, telah dilakukan kick-off
meeting dan simulasi uji klinik vaksin Covid-
19 di Fakultas Kedokteran Universitas
Padjadjaran Bandung pada 6 Agustus lalu.
Menurut Kepala Badan POM, Penny K.
Lukito, ketersediaan vaksin Covid-19
menjadi harapan bagi seluruh masyarakat
Indonesia. Upaya penyediaan vaksin di Indonesia mempunyai dua jalur
pengembangan. Jalur pertama adalah mengembangkan vaksin merah putih yang saat
ini sedang dipersiapkan di bawah koordinasi Kementerian Riset dan Teknologi/Badan
Riset Nasional. Kedua, bekerja sama dengan pengembang di luar negeri yang telah
lebih dahulu terdampak COVID-19 dan saat ini sudah memasuki tahap uji klinik.
“Kita berharap vaksin merah putih juga akan segera memasuki tahap uji klinik. Oleh
karena itu, Badan POM juga akan terlibat dalam pengembangan vaksin tersebut dari
hulu sampai ke hilir. Pendampingan yang dilakukan oleh Badan POM bertujuan agar
vaksin yang dihasilkan dapat benar-benar memberikan khasiat dengan keamanan
dan kualitas yang terjamin, serta tersedia dalam jangka waktu sesuai yang
diharapkan,” kata Penny dalam keterangan tertulisnya, Selasa (11/8).
Penny menambahkan, vaksin Covid-19 yang digunakan dalam uji klinik fase III ini
adalah vaksin produksi Sinovac Tiongkok yang diimpor ke Indonesia melalui
mekanisme persetujuan pemasukan obat jalur khusus (Special Access Scheme).
Penelitian dan pengembangan vaksin Covid-19 ini merupakan kerja sama PT
Biofarma dengan Sinovac dalam hal pelaksanaan uji klinik fase III dan transfer
teknologi untuk pengembangan produksi vaksin secara lokal.
“Vaksin Covid-19 Sinovac ini telah melalui serangkaian tahap pre klinik dan uji klinik
fase I dan II di Tiongkok. Berdasarkan hasil yang diperoleh dari uji klinik tersebut,
Badan POM telah mengevaluasi dan menunjukkan hasil yang mendukung untuk
dilakukan tahapan uji klinik berikutnya yaitu uji klinik fase III. Selain Indonesia, uji klinis
fase III ini juga akan dan sedang dilaksanakan di Brazil, Chile, Bangladesh dan Turki,”
tukasnya.
Uji klinis fase III vaksin Covid-19 ini ditandai dengan proses skrining kesehatan dan
pemberian vaksin Covid-19 pada sukarelawan (subjek) di Rumah Sakit Hasan
