Page 48 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia
P. 48
Judul : BPOM Siap Kawal Pengujian Vaksin Covid-19
Nama Media : medcom.id
Tanggal : 11 Agustus 2020
Halaman/URL: https://www.medcom.id/rona/kesehatan/VNnXn3Ok-bpom-siap-
kawal-pengujian-vaksin-covid-19
Tipe Media : Media Online
Jakarta: Hingga saat ini belum ditemukan
obat yang bisa menyembuhkan covid-19.
Namun, penelitian terhadap vaksin covid-
19 mulai menunjukkan titik terang untuk
dapat digunakan sebagai upaya
pencegahan penanganan penyakit ini.
Upaya penyediaan vaksin di Indonesia
mempunyai dua jalur pengembangan. Jalur
pertama adalah mengembangkan vaksin
merah putih yang saat ini sedang
dipersiapkan di bawah koordinasi Kementerian Riset dan Teknologi/Badan Riset
Nasional. Sementara jalur kedua bekerja sama dengan pengembang di luar negeri
yang telah lebih dahulu terdampak covid-19 dan saat ini sudah memasuki tahap uji
klinik.
"Kita berharap vaksin merah putih juga akan segera memasuki tahap uji klinik. Oleh
karena itu, Badan POM juga akan terlibat dalam pengembangan vaksin tersebut dari
hulu sampai ke hilir," ujar Kepala Badan POM (Badan Pengawas Obat dan Makanan)
Penny K. Lukito dalam rilis resminya.
Bagaimana tanggapan anda mengenai artikel ini?Happy Inspire Confuse Sad
"Pendampingan yang dilakukan oleh Badan POM bertujuan agar vaksin yang
dihasilkan dapat benar-benar memberikan khasiat dengan keamanan dan kualitas
yang terjamin serta tersedia dalam jangka waktu sesuai yang diharapkan," tambah
Penny.
Badan POM bersama dengan Tim Peneliti telah menyelenggarakan Kick-Off Meeting
dan Simulasi Uji Klinik Vaksin Covid-19 di Fakultas Kedokteran Universitas
Padjadjaran Bandung 6 Agustus lalu. Per hari ini, (Selasa, 11 Agustus 2020), mulai
dilaksanakan uji klinik fase III vaksin covid-19 yang ditandai dengan proses skrining
kesehatan dan pemberian vaksin covid-19 pada sukarelawan (subjek) uji klinik di
Rumah Sakit Hasan Sadikin, Bandung.
Dr. Penny menjelaskan bahwa vaksin covid-19 yang digunakan dalam uji klinik fase
III adalah vaksin covid-19 produksi Sinovac Tiongkok. Vaksin ini diimpor ke Indonesia
melalui mekanisme persetujuan pemasukan obat jalur khusus (Special Access
Scheme).