Page 51 - Majalah POM Vol.6/No.3/2024
P. 51
diselenggarakan di Jakarta pada 7--8
Oktober 2024 ini merupakan sebuah
platform yang mempertemukan UMK
obat bahan alam dengan penyedia
layanan STU.
Deputi Bidang Pengawasan Obat
Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan
Kosmetik Mohamad Kashuri, dalam
sambutannya, menjelaskan bahwa
standar CPOTB yang harus dipenuhi oleh
UMK adalah cerminan upaya dari BPOM
dan pelaku usaha untuk memastikan
produk obat bahan alam yang dikonsumsi
masyarakat aman dan bermutu. Salah
satu aspek teknis yang sangat penting
dalam CPOTB adalah sistem bangunan
dan fasilitas, yang di dalamnya tercakup Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik BPOM
juga aturan tentang penggunaan STU. Mohamad Kashuri saat menyampaikan paparan pada kegiatan “Meet Market Nuansa”.
“Kualitas udara yang terjaga dengan contamination dari bahan/produk yang menyampaikan solusi desain HVAC yang
baik adalah kunci untuk memastikan berbeda dan cemaran mikrobiologi. cost-effective untuk desain baru maupun
bahwa proses produksi berlangsung Sementara Widiastuti menekankan terhadap instalasi yang ditemukan tidak
dalam kondisi yang optimal, mengurangi bahwa desain fasilitas, HVAC, dan memenuhi persyaratan. Menurutnya,
risiko kontaminasi, dan menjaga peralatan adalah langkah awal dan desain HVAC yang efektif dibuat dengan
stabilitas bahan aktif dalam produk obat penting dalam mencegah kontaminasi memastikan layout, kajian risiko produk,
tradisional,” lanjut Kashuri. dan kontaminasi silang. parameter, dan merek material beserta
Pada kegiatan “Meet Market Nuansa”, Sementara Jeffeta memaparkan alternatifnya.
pelaku UMK mendapat pengetahuan bahwa sistem HVAC di fasilitas Pada event ini juga, para pelaku UMK
mengenai CPOTB dan STU yang laboratorium/produksi memiliki dampak obat bahan alam dipertemukan dengan
bermanfaat dalam pengembangan langsung kepada mutu produk. para vendor HVAC. Dalam kesempatan
usaha mereka nanti. Narasumber yang Beberapa faktor yang mempengaruhi, tersebut, mereka saling berdiskusi secara
memberikan materi, yaitu Direktur antara lain suhu, kelembapan, tekanan, langsung mengenai kendala-kendala
Pengawasan Obat Tradisional dan aliran udara, dan kebersihan udara teknis yang dihadapi di lapangan serta
Suplemen Kesehatan Rustyawati, (partikel dan mikroba). M. Fajaruddin berupaya menemukan solusi untuk
Tim Ahli CPOTB Widiastuti Adiputra, juga mengingatkan 3 hal penting dalam mengatasinya.
sharing session oleh Kepala Balai menerapkan HVAC, yaitu perencanaan Kegiatan “Meet Market Nuansa”
POM di Bogor Jeffeta Pradeko Putra, (analisis, kesiapan, dan kualifikasi vendor), yang digagas BPOM ini bukan hanya
perwakilan Gabungan Pengusaha penerapan (tahapan penerapan dengan tentang pembahasan pentingnya STU
Jamu M. Fajaruddin, serta narasumber berbagai tantangan dan peluang), dan untuk menjaga mutu produk obat
eksternal dari Heating, Ventilation, and perawatan (merawat keseluruhan sistem bahan alam. Hal yang lebih penting
Air-Conditioning (HVAC) Engineer Daniel HVAC dari kabel maupun filter). adalah tentang bagaimana UMK dapat
Alam Subiru. Dalam penerapan STU yang baik mengimplementasikan STU sehingga
Rustyawati menyampaikan bahwa tentu menghadapi tantangan dari sisi dapat memastikan bahwa setiap produk
obat bahan alam mempunyai risiko sumber daya finansial dan teknis. Maka obat bahan alam yang dihasilkan oleh
kontaminasi dalam produksi. Salah satu dari itu, kegiatan ini juga menghadirkan UMK memiliki kualitas yang dapat
sumber kontaminasi adalah melalui narasumber HVAC Engineer dan dibanggakan dan dipercaya oleh
udara dan dapat menyebabkan cross vendor HVAC. Daniel Alam Subiru konsumen.n
Direktur Pengawasan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan BPOM Para peserta kegiatan “Meet Market Nuansa” berdiskusi secara langsung
Rustyawati menyampaikan udara berpotensi menjadi sumber kontaminasi bersama vendor HVAC mengenai kendala teknis yang dihadapi seputar STU
pada proses produksi obat bahan alam
51
Vol.6/No.3/2024